Ozempic (semaglutida): un agonista GLP-1 aprobado por la FDA

¿Podría esta opción ser el próximo medicamento para la diabetes?

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de un nuevo agonista de GLP-1, Ozempic (semaglutida) de Novo Nordisk, como complemento de la dieta y el ejercicio para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. Se espera que esté disponible dentro de los primeros tres meses de 2018.

Esto es alentador, especialmente dado que la Asociación Americana de Diabetes publicó recientemente sobre los beneficios de ciertos agonistas del GLP-1 en los Estándares para el Cuidado de la Diabetes 2018. Notaron la capacidad del medicamento para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular, en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.

¿Cómo funciona Ozempic?

Semaglutide es el séptimo agonista del GLP-1 que se aprueba en los Estados Unidos y el cuarto inyectable una vez por semana para recibir la aprobación (Tanzeum pronto será descontinuado). Los ensayos clínicos han demostrado que será bastante eficaz.

En un ensayo “cabeza a cabeza” recientemente informado, Ozempic mostró una mayor reducción de A1c que Trulicity (1.8 por ciento versus 1.4 por ciento) y significativamente más que Bydureon  ( AstraZeneca), otro agonista de GLP-1 una vez a la semana. La semaglutida también ha demostrado que produce una mayor pérdida de peso que sus contrapartes (aproximadamente 10 a 14 libras versus cinco a siete libras cuando se usa Victoza).

Los agonistas de GLP-1, como la semaglutida, trabajan para reducir el azúcar en la sangre al atacar partes específicas del cuerpo, como el cerebro, los músculos, el páncreas, el hígado y el estómago. Quizás parte de la eficacia radica en que la semaglutida tiene una homología del 94 por ciento con el GLP-1 humano. Muchas personas con diabetes tipo 2 tienen niveles más bajos de GLP-1, lo que puede resultar en niveles elevados de azúcar en la sangre.

Cuando se inyecta, el agonista GLP-1 envía una señal al cerebro para reducir la ingesta de alimentos y agua; Al hacerlo, las personas con diabetes tipo 2 tienen más probabilidades de consumir menos calorías, perder peso y reducir sus niveles de azúcar en la sangre.

Mientras se le dice al cerebro que permanezca lleno, los agonistas de GLP-1 también trabajan en el estómago para reducir la secreción de ácido y disminuir el vaciamiento gástrico, lo que ralentiza la rapidez con que los alimentos salen de su estómago, aumentando la plenitud y reduciendo la rapidez con que aumentan los niveles de azúcar en la sangre, que a menudo causa náusea

Además, los agonistas de GLP-1 ayudan a reducir los niveles de azúcar en la sangre después de las comidas al estimular el páncreas para que produzca insulina cuando entra en contacto con los alimentos y reduce la producción de glucosa hepática (hígado) (un proceso conocido médicamente como gluconeogénesis ).

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, existe un riesgo de efectos secundarios potenciales. El efecto secundario más común reportado fue de náuseas leves a moderadas, que generalmente se observó que disminuían con el tiempo. Otras reacciones adversas comunes, informadas en al menos el cinco por ciento de los pacientes tratados con Ozempic, fueron vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento.

Existen soluciones a estos efectos secundarios que puede comentar con su médico para asegurarse de que el medicamento no interrumpa su día a día. Recuerde, está destinado a ayudarle, no a causar problemas adicionales.

Contraindicaciones

Ozempic tiene muchos beneficios, pero no es para todos. No debe ser usado por personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. Esto se debe a que en ratones y ratas, la semaglutida causó un aumento de la dosis dependiente y de la duración del tratamiento. La incidencia de tumores de células C tiroideas (adenomas y carcinomas). Por lo tanto, se desconoce si Ozempic causa tumores de células C tiroideas, incluido el carcinoma medular de tiroides (MTC), en seres humanos.

Además, las personas que tienen antecedentes de retinopatía diabética(enfermedad ocular) no deben usar este medicamento, ya que puede empeorar los síntomas y causar complicaciones. Se informó que el riesgo de retinopatía diabética y sus complicaciones es mayor en aquellos que usan Ozempic que también han establecido retinopatía diabética en comparación con aquellos que no lo hacen. El riesgo de retinopatía ligeramente más alto puede estar relacionado con reducciones muy rápidas en A1c al comenzar la medicación. Muchas insulinas cuentan con una advertencia similar.

Por último, para aquellas personas que tienen antecedentes de pancreatitis, no se recomienda este medicamento. Los estudios han demostrado que las personas que toman Ozempic han informado pancreatitis aguda y crónica. Se sugiere que las personas que decidan tomar este medicamento sean observadas cuidadosamente para detectar signos y síntomas de pancreatitis, incluido dolor abdominal intenso y persistente, que a veces se irradia hacia la espalda con o sin vómitos. Si se sospecha pancreatitis, se debe suspender el medicamento y si se diagnostica, no se debe reiniciar.

Si cae en uno de estos grupos, no se sienta desanimado por encontrar tratamiento. Hay otras opciones que su médico puede recomendar que se adapten mejor a usted.

Administración y dosificación

Ozempic viene en una  pluma FlexTouch desechable y  precargada y se inyecta subcutáneamente en el tejido graso una vez por semana. La dosis inicial es de 0.25 mg para el inicio y después de cuatro semanas, la dosis se incrementa a 0.5 mg una vez a la semana. Si después de al menos cuatro semanas se necesita un control adicional de la glucosa en la sangre, su médico puede aumentar la dosis a 1 mg una vez por semana.

Puede tomar este medicamento en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Su médico o educador en diabetes certificado lo educará sobre la técnica de inyección adecuada y la dosificación.

Costo y cobertura de seguro de salud

La mayoría de las veces, los medicamentos más nuevos tienden a ser un poco más caros en comparación con los que han existido durante mucho tiempo. Sin embargo, Novo Nordisk ha indicado que Ozempic tendrá un precio “a la par” con otros agonistas de GLP-1 una vez a la semana. Se anticipa que aquellos con cobertura de seguro deberían pagar una cantidad similar a otros medicamentos de esta clase.

A menudo, las tarjetas de ahorro con copago están disponibles para las personas sin cobertura de seguro. Si tiene preguntas específicas sobre el pago, puede hablar con un representante de clientes de Novo Nordisk .

Futuros desarrollos

Los agonistas del receptor de GLP-1 han demostrado ser un complemento extremadamente beneficioso para la dieta y el ejercicio para las personas con diabetes tipo 2. Y si bien aún no están indicados como un tratamiento de primera línea con medicamentos, se están usando con más frecuencia como agentes de segunda línea. Debido a que aumentan la probabilidad de perder peso y pueden potencialmente tener beneficios para la salud del corazón, lo más probable es que sean un agente complementario preferido de la metformina .

Curiosamente, Novo Nordisk también está trabajando para lograr dos posibles desarrollos más para este medicamento. Están realizando estudios para evaluar si Ozempic tiene beneficios para la salud del corazón, así como el uso de Ozempic específicamente como terapia de pérdida de peso para la obesidad.

Además, una versión de píldora de Ozempic también está en ensayos clínicos; este podría ser el primer agonista del GLP-1 que no requiera inyecciones. Eso podría ser un cambio total en el juego para las personas con diabetes: ser capaz de tener los mismos beneficios sin inyección sería extremadamente atractivo.