Entendiendo los criterios ACR20 (Colegio Americano de Reumatología)

Explicación de la terminología de los ensayos clínicos

En los ensayos clínicos para la artritis reumatoide , los criterios estándar se utilizan para comparar la efectividad de los medicamentos para la artritis o los tratamientos para la artritis, o para comparar un ensayo con otro. El criterio, conocido como el  American College of Rheumatology  (ACR), es el criterio utilizado en casi todos los estudios publicados que analizan la eficacia (efectividad) de los tratamientos para todos los tipos de enfermedades reumáticas. ACR20 fue el primer conjunto de criterios establecido, seguido más tarde por ACR50 y ACR70.

El uso de los criterios de ACR

Los criterios de ACR se utilizan para evaluar y establecer la mejora en los recuentos de articulaciones inflamadas o inflamadas junto con la mejora en tres de los cinco parámetros siguientes:

  • Reactivo de fase aguda: cuánta inflamación hay en sus articulaciones según lo determinado por la proteína C reactiva o la velocidad de sedimentación.
  • Evaluación del paciente:  Cómo ve su progreso y respuesta al tratamiento.
  • Evaluación del médico:  lo que su médico observa en su progreso y respuesta al tratamiento.
  • Escala de dolor: la  cantidad de dolor que tiene en las articulaciones diariamente.
  • Cuestionario de discapacidad / funcional:  cuánto interfiere su artritis reumatoide con su capacidad para realizar sus actividades diarias.

Los criterios de ACR también se pueden usar para ayudar a los médicos a determinar con mayor eficacia si sus tratamientos están funcionando para mejorar los síntomas de la artritis reumatoide, aunque se usan más a menudo para ensayos clínicos.

Comprensión de lo que indican ACR20, ACR50 y ACR70 en los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos informan el porcentaje de participantes del estudio que lograron ACR20, ACR50 y ACR70. Por ejemplo, si un estudio informó que el 55 por ciento de los pacientes lograron ACR20, eso significa que el 55 por ciento de los pacientes en el estudio logró una mejora del 20 por ciento en el recuento de articulaciones inflamadas o sensibles, así como una mejora del 20 por ciento en tres de los otros cinco criterios.

Si un ensayo clínico informa que el 40 por ciento de los pacientes logró un ACR50, eso significa que el 40 por ciento de los pacientes en el estudio logró una mejora del 50 por ciento en el recuento de articulaciones sensibles o inflamadas, así como una mejora del 50 por ciento en tres de los otros cinco criterios. Lo mismo se aplica a ACR70, solo con un nivel de mejora del 70 por ciento. Para que los pacientes sean evaluados utilizando los criterios de ACR, deben haber completado el ensayo clínico.

ACR20 está aprobado por la FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomendó el uso de ACR20 como la medida de resultado de elección para los ensayos clínicos de medicamentos utilizados para tratar la artritis reumatoide . Este respaldo llevó al uso generalizado de ACR20 en ensayos clínicos. Es comúnmente conocido como simplemente ACR20 porque requiere al menos una mejora del 20 por ciento en los criterios anteriores.