¿Debería tomar levotiroxina genérica?

La levotiroxina es una forma sintética de la hormona tiroidea tiroxina (T4) que se usa para tratar una tiroides hipoactiva, conocida como hipotiroidismo. Es el medicamento más comúnmente recetado en los Estados Unidos, con alrededor de 123 millones de recetas escritas en 2016. Existe una gran cantidad de información errónea sobre la seguridad y la eficacia de la levotiroxina genérica en comparación con marcas como Synthroid. Esto es lo que necesita saber sobre tomar levotiroxina genérica para tratar su hipotiroidismo.

Es igualmente seguro

La levotiroxina genérica es tan segura como las marcas comerciales: en los Estados Unidos, estas incluyen Synthroid, Levoxyl, Unithroid y Tirosint, porque tiene el mismo ingrediente activo aprobado por la FDA (levotiroxina). Dicho esto, algunas personas son sensibles a los rellenos y aditivos que se encuentran en los ingredientes inactivos de la levotiroxina, como el gluten, los colorantes y la lactosa. Si no está seguro de lo que contienen los ingredientes de su receta, solicite una lista a su farmacéutico.

Un estudio que se presentó en la conferencia de la American Thyroid Association (ATA) de 2017 examinó a casi 88,000 nuevos pacientes con hipotiroidismo que acababan de comenzar el tratamiento con levotiroxina genérica o de marca. Los investigadores querían analizar el riesgo de hospitalización por problemas cardiovasculares, que son más probables tanto en el hipotiroidismo como en las personas que toman levotiroxina.

El estudio encontró que después de un año, tanto los que tomaban medicamentos genéricos como los de marca tenían el mismo riesgo de hospitalización debido a los efectos cardiovasculares, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva y fibrilación auricular, un tipo de corazón. arritmia.

Otro punto notable es que a la mayoría de los pacientes, casi el 71 por ciento, se les recetó levotiroxina genérica, mientras que a poco más del 22 por ciento se les recetaron marcas. Los investigadores también encontraron que más del 60 por ciento de los prescriptores eran médicos de atención primaria, la mayoría de los cuales recetaron genéricos, mientras que casi el 11 por ciento eran endocrinólogos que tenían una probabilidad significativamente mayor de recetar levotiroxina de marca.

Cuesta menos

Si el costo es preocupante, una versión genérica de levotiroxina puede ser una buena opción para usted. Muchas personas lo toman sin ningún problema y el costo es aproximadamente un 75 por ciento menor que el precio minorista promedio de las marcas. Sin embargo, para algunas personas, existe el problema muy real de la fluctuación de potencia (ver más abajo).

Las potencias pueden diferir

Una preocupación clave sobre la levotiroxina genérica, y una queja válida de los médicos, es que cada vez que renueve su receta, puede obtener levotiroxina hecha por un fabricante genérico diferente. He aquí por qué esto puede ser un problema.

La ley exige que la levotiroxina caiga dentro del 5 por ciento de su potencia establecida y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) exige que esta potencia caiga dentro del 95 por ciento al 105 por ciento . La fórmula de cada compañía para una dosis particular de levotiroxina tiende a ser consistente, por lo que si el producto del fabricante de medicamentos A generalmente es del 96 por ciento, generalmente funcionará de manera consistente con aproximadamente el 96 por ciento de potencia. Del mismo modo, si la levotiroxina del fabricante de medicamentos B en una dosis particular generalmente funciona al 105 por ciento de la potencia, eso generalmente será consistente.

Entonces, usando el ejemplo de una tableta de levotiroxina de 100 mcg, la tableta de 100 mcg del farmacéutico A entrega 96 mcg de levotiroxina activa. El fabricante de medicamentos B entrega 105 mcg de levotiroxina activa. Pasar del producto del fabricante de medicamentos A al B sería una diferencia de alrededor de 65 mcg por semana, que es casi como tomar una píldora adicional cada semana. Por el contrario, si pasa de B a A, es como eliminar más de media píldora cada semana.

Debido a que las farmacias son libres de surtir recetas genéricas con productos de cualquier fabricante, a diferencia de las recetas que especifican una marca en particular, con cada recarga de levotiroxina genérica, corre el riesgo de obtener un producto de un fabricante de medicamentos diferente que utiliza una potencia diferente. Esto podría afectar la estabilidad de su reemplazo de tiroides, sus síntomas de hipotiroidismo y sus niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH).

Puede minimizar las fluctuaciones de potencia

Algunas personas no son sensibles a las fluctuaciones de potencia, mientras que otras informan síntomas desagradables cuando cambian de una forma u otra entre marcas y genéricos. No hay nada malo con los medicamentos genéricos de levotiroxina per se; son tan seguros y efectivos como las marcas. Pero si va a tomar levotiroxina genérica, obtendrá mejores resultados si aprende a minimizar los efectos de cualquier fluctuación de potencia.

Obtenga un gran suministro

Una forma de minimizar los riesgos de diferencias en la potencia es obtener un suministro que dure un tiempo. Pídale a su médico que le escriba una receta para un suministro de seis meses, por ejemplo. Asegúrese de obtener un lote nuevo que no caduque hasta mucho después de haberlo agotado.

Trabaja con tu farmacéutico

Si sus hormonas tiroideas se estabilizan con la levotiroxina genérica, averigüe quién es el fabricante. Si bien su médico no puede recetarle la levotiroxina de un determinado fabricante genérico, si tiene una relación con su farmacéutico, puede solicitar específicamente que su receta se surta con el genérico particular que funcione para usted.

Aunque muchos farmacéuticos trabajarán con usted para surtir su receta del mismo fabricante genérico, es posible que desee elegir una farmacia más pequeña, ya que esto puede ser difícil con farmacias más grandes, cadenas de tiendas o farmacias de pedido por correo.

Es posible que no sea una buena opción si ha tenido cáncer de tiroides

La TSH fluctuante, un problema potencial si su farmacia cambia entre levotiroxina genérica de diferentes fabricantes, es particularmente preocupante si es un sobreviviente de cáncer de tiroides. Esta población requiere una dosificación cuidadosa y constante para suprimir la TSH como una forma de prevenir la recurrencia del cáncer. Si ha tenido cáncer de tiroides, hable con su médico sobre las ventajas y desventajas de tomar medicamentos genéricos.

Las cápsulas blandas pueden ser una buena opción

Durante varios años, una forma líquida de cápsulas de gelatina blanda de levotiroxina ha estado disponible en los Estados Unidos bajo la marca Tirosint. Fue diseñado principalmente como una forma hipoalergénica y especializada de levotiroxina para personas que tienen problemas digestivos o intestinales, dificultades con la absorción de medicamentos para la tiroides o alergias a los rellenos y aglutinantes en las formulaciones de tabletas de medicamentos con levotiroxina.

Un estudio que se presentó en la conferencia ATA 2017 comparó la efectividad de las tabletas de levotiroxina, la formulación habitual y las cápsulas blandas en pacientes que tuvieron una tiroidectomía total por un bocio multinodular. Ninguno de los pacientes tuvo problemas con la absorción.

Alrededor de la mitad de los pacientes estudiados recibieron tabletas de levotiroxina, y la otra mitad recibió las cápsulas de gelatina blanda en la misma dosis, comenzando inmediatamente después de la cirugía de tiroides. Se evaluaron los niveles de TSH, tiroxina libre (FT4) y triyodotironina libre (FT3) de los pacientes después de 6 semanas y luego después de 12 semanas.

Tanto a las 6 como a las 12 semanas, los pacientes que tomaron las cápsulas de gelatina blanda tuvieron niveles de TSH significativamente más bajos y en ambos puntos de medición, el número de pacientes que tenían niveles elevados de TSH por encima de 3.5 mcU / ml, considerado hipotiroideo para este estudio, fue significativamente mayor en el pacientes que reciben tabletas. Los investigadores concluyeron que incluso en pacientes que no tenían problemas de mala absorción o digestivos, la formulación de gelatina blanda fue más efectiva.

Tirosint no contiene azúcares, colorantes, alcohol, almidón de trigo (gluten),  lactosa, acacia ni ningún otro aditivo o relleno que se use comúnmente para hacer tabletas de levotiroxina. Los únicos ingredientes en las cápsulas son levotiroxina, gelatina, glicerina y agua, que probablemente no interfieran con la absorción o causen alergias. Actualmente no hay formulaciones genéricas disponibles.

Cambio de marca a genérico

Si está tratando de ahorrar costos y desea cambiar de levotiroxina de marca a una versión genérica, hable con su médico. Es posible que necesite un monitoreo más frecuente de sus niveles de TSH al principio hasta que él o ella pueda asegurarse de que se quede donde necesita estar y no tenga síntomas. Considere los consejos sobre cómo minimizar las fluctuaciones de potencia mencionadas anteriormente también.

En los casos en los que, debido al costo, el seguro o su HMO, se ve obligado a tomar levotiroxina genérica y no puede garantizar que obtenga resurtidos del mismo fabricante genérico, debe controlar sus síntomas cuidadosamente después de cada resurtido. Si tiene síntomas, hable con su médico acerca de volver a controlar sus niveles de tiroides para asegurarse de que no experimente fluctuaciones debido a la diferente potencia del producto.

Cambiar de genérico a marca

Es posible que le resulte difícil alcanzar sus niveles de prueba de tiroides específicos u óptimos y resolver sus síntomas continuos de hipotiroidismo, por lo que desea probar una marca como Synthroid. O tal vez ha tenido cáncer de tiroides o es sensible a los ingredientes inactivos y desea probar Tirosint .

Debido a su condición de medicamento especializado para un público limitado, y porque Tirosint es significativamente más caro que otras marcas de levotiroxina o tabletas genéricas, hasta la fecha no se ha utilizado ampliamente para el tratamiento del hipotiroidismo en los Estados Unidos. Esto significa que su compañía de seguros de salud o HMO pueden no estar dispuestas a pagar por ello, u otras marcas, para el caso. Si este es el caso, su médico puede necesitar escribir una carta para explicarle a su proveedor de seguros por qué necesita la marca.

Si termina teniendo que pagar la diferencia de su bolsillo, verifique los descuentos que puede obtener en línea, como GoodRx . También busque para ver si puede encontrar cupones o programas de descuento de los fabricantes de la marca que está buscando.

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I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.