Lo que usted necesita saber sobre las drogas genéricas

Un medicamento genérico es simplemente un medicamento de marca que utiliza un nombre diferente. Reconocerás muchos de los nombres. La marca Tylenol tiene un genérico llamado acetaminofén. Prilosec es el nombre comercial de omeprazol genérico, que ayuda a las personas con enfermedad de reflujo. La metformina, utilizada por los pacientes con diabetes, es el nombre genérico de la marca Glucophage.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) considera que un medicamento genérico es “idéntico o bioequivalente a un medicamento de marca en forma de dosis, seguridad, potencia, vía de administración , calidad, rendimiento, características y uso previsto”.

Pero los medicamentos genéricos cuestan menos que sus homólogos de marca (también llamados “innovadores”), y con los crecientes costos de la atención médica, la elección de medicamentos genéricos puede ser una forma de mantener los costos bajos. Debido a que cuestan mucho menos, es justo preguntarse si son realmente iguales o no.

¿Cuáles son las diferencias entre los medicamentos genéricos y de marca?

Más allá de los precios, hay al menos otras dos diferencias.

Primero, no todos los medicamentos innovadores tienen una versión genérica . Los que se desarrollaron recientemente probablemente todavía están patentados; por lo tanto un genérico no existe. Para obtener los beneficios de esos medicamentos, deberá utilizar las versiones de marca.

Además, “bio-equivalente” significa solo que los ingredientes activos deben ser los mismos. Las leyes de marcas registradas de EE. UU. Requieren que los medicamentos tengan un aspecto diferente, por lo que la versión genérica puede ser de un color diferente, una forma diferente, tener un sabor diferente o Ingredientes inactivos que son diferentes.

Ha habido problemas reportados por personas que cambiaron del medicamento de marca a su genérico, y viceversa. En la mayoría de los casos, los problemas parecen provenir de la variación en los ingredientes inactivos. Otros parecen emanar de la cantidad de ingrediente activo incluido en la versión diferente. Los informes adversos son raros, pero si los experimenta, debe explorarlos más a fondo.

¿Por qué las drogas genéricas cuestan menos?

Cuando un fabricante farmacéutico desarrolla un nuevo medicamento, obtiene una patente para ese medicamento. La patente protege la inversión del desarrollador en el desarrollo del medicamento, y nadie más puede vender legalmente el mismo medicamento por un período de tiempo. Estará protegido por hasta 17 años.

Ese medicamento protegido por patente es el medicamento innovador. Cuando lo compramos, también pagamos los costos de investigación, los costos incurridos para demostrar que son seguros, los costos de comercialización y transporte del medicamento y una prima si es el único medicamento disponible para un determinado síntoma, enfermedad o condición . Esos costos pueden hacer que los medicamentos sean muy caros para nosotros comprarlos. El desarrollador considera que gran parte del precio es una forma de recuperar sus costos de desarrollo.

Una vez transcurrido ese tiempo protegido por patente, cualquier otra empresa puede fabricar y vender un medicamento con los mismos ingredientes que el de marca. Sin embargo, la FDA insiste en que a un medicamento genérico se le debe dar un nuevo nombre. Dado que la empresa que fabrica el genérico no incurrió en los costos de la investigación, prueba o comercialización original, el costo es menor.

Si tiene un plan de seguro que cubre medicamentos recetados, es posible que se sorprenda al saber que algunos medicamentos de marca realmente le costarán menos de su bolsillo que los medicamentos genéricos. Las compañías de seguros de salud negocian la fijación de precios con los fabricantes y vendedores de medicamentos, lo que en ocasiones resulta en precios más favorables para sus clientes asegurados para medicamentos de marca.

Su compañía de seguros mantiene una lista de medicamentos preferidos, llamada formulario , que lo ayuda a entender los precios. Si la elección no es clara, consulte con su compañía de seguros para determinar si la marca o el genérico le costarán menos.

¿Hay desventajas a las drogas genéricas?

Sabiendo cuánto dinero podemos ahorrar cuando pagamos nuestros propios medicamentos, y cuánto dinero podemos ahorrar para todo el sistema de atención médica si aceptamos medicamentos genéricos a través de nuestros planes de seguro médico , debemos preguntarnos por qué no siempre preferiríamos tomarlos. genéricos

La respuesta es más sobre cómo operan los fabricantes de medicamentos genéricos, la falta de supervisión por parte de la FDA y menos sobre la verdadera cuestión de si los genéricos “funcionarán”.

La gran mayoría de los medicamentos genéricos se fabrican en otros países; no en los estados unidos. La FDA tiene suficientes problemas para regular los medicamentos fabricados en su propio país; no puede y no hace un buen trabajo de regulación de los fabricantes en el extranjero. Un ejemplo de este problema es la debacle de Ranbaxy en 2013, cuando finalmente la FDA impuso una multa de $ 500 millones porque Ranbaxy estaba adulterando intencionalmente sus medicamentos. No cabe duda de que otros fabricantes también venden legalmente versiones falsificadas de los medicamentos que han sido aprobados para su fabricación.

La mejor manera de asegurarse de que está obteniendo exactamente el medicamento que necesita, de marca o genérico, es consultar con su médico. Cuando su médico le recete un medicamento, pregúntele si existe un equivalente genérico . Si la hay, pregunte qué forma de medicamento tiene más sentido para usted.

Si tiene curiosidad acerca de la disponibilidad de versiones genéricas de los medicamentos que toma actualmente, la FDA mantiene una referencia llamada Orange Book .

Si desea saber más acerca de cómo su compañía de seguros valora sus medicamentos, tanto genéricos como de marca, puede obtener más información sobre los niveles y los precios de los formularios .