El dispositivo AspireAssist para bajar de peso

Visión general

Ahora existen una serie de opciones para el tratamiento de la obesidad . Estos incluyen cambios en la dieta y el estilo de vida, medicamentos para perder peso y dispositivos y procedimientos que van desde la cirugía bariátrica completa hasta los dispositivos más nuevos y mínimamente invasivos.

En el verano de 2016, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el dispositivo para perder peso llamado AspireAssist, comercializado por Aspire Bariatrics.

¿Qué es AspireAssist?

AspireAssist es un dispositivo para perder peso aprobado para el tratamiento de la obesidad en adultos que tienen al menos 22 años de edad y que tienen un índice de masa corporal (IMC) de 35 a 55. El dispositivo hace posible que los usuarios drenen una parte de su contenido estomacal a través de un tubo estomacal (conocido como tubo de gastrostomía) en un inodoro después de cada comida.

El dispositivo AspireAssist está diseñado para uso a largo plazo en adultos elegibles que no han podido lograr una pérdida de peso adecuada a través de métodos no quirúrgicos, como cambios en el estilo de vida y medicamentos para bajar de peso.

Cómo funciona

Como se señaló anteriormente, AspireAssist utiliza un tubo colocado a través de una abertura en el estómago, lo que permite un drenaje parcial del contenido del estómago después de una comida. En un estudio piloto realizado por Sullivan y sus colegas , se encontró que esto daba como resultado una reducción en la cantidad total de calorías absorbidas en aproximadamente un 30 por ciento.

El dispositivo AspireAssist contiene un tubo de gastrostomía, como se indicó anteriormente, así como una válvula de puerto, un dispositivo externo que contiene un conector, un depósito de agua y un tubo de drenaje con una abrazadera.

Aproximadamente de 20 a 30 minutos después de una comida, el usuario del dispositivo AspireAssist conecta el tubo de gastrostomía al dispositivo externo y abre la válvula del puerto, lo que permite que el contenido del estómago se drene en un inodoro por fuerza de gravedad.

Es importante tener en cuenta que la comida debe haber sido masticada a fondo durante la comida anterior para que pueda pasar por el tubo de drenaje, que tiene solo 6 milímetros de diámetro.

Una vez que cesa el drenaje, se supone que el usuario de AspireAssist debe enjuagar el tubo y el estómago con agua potable limpia del depósito de agua que viene con el dispositivo.

Se estima que todo el proceso toma aproximadamente de 5 a 10 minutos.

Si es usuario de este dispositivo, tenga en cuenta que será necesario asistir regularmente a las citas de seguimiento con su médico, ya que el conector debe reemplazarse después de 115 ciclos (aproximadamente de 5 a 6 semanas).

También es necesario en estas visitas de seguimiento para confirmar que el dispositivo AspireAssist funciona correctamente. Es posible que también deba ajustar la longitud del tubo a medida que pierde peso. Su médico también continuará brindando asesoramiento sobre dieta y estilo de vida en cada visita de seguimiento.

Costo

Según la Carta Médica sobre Medicamentos y Terapéutica , basada en la información del fabricante, se espera que los costos combinados del procedimiento inicial más el primer año de seguimiento sean de $ 8,000 a $ 13,000.

Eficacia

En un resumen publicado en un suplemento de la revista Gastroenterology , los investigadores del ensayo PATHWAY encontraron que los pacientes que fueron asignados al tratamiento con AspireAssist más asesoramiento de estilo de vida durante aproximadamente un año lograron un total de pérdida de peso del 31,5 por ciento del exceso de peso, en comparación con 9.8 por ciento del exceso de peso perdido en el grupo que fue asignado solo a consejería de estilo de vida.

No se dispone de más resultados de estudios a largo plazo, por lo que es difícil determinar cuáles serían los efectos a largo plazo sobre la pérdida de peso y la calidad de vida con AspireAssist.

Efectos secundarios

En el ensayo PATHWAY mencionado anteriormente, al menos el 5 por ciento de los pacientes tenía efectos secundarios asociados con el dispositivo AspireAssist.

Los efectos secundarios informados incluyeron dolor abdominal, náuseas y / o vómitos, cambios en los hábitos intestinales e inflamación o irritación alrededor del área del tubo de gastrostomía. Otros efectos secundarios que se notaron incluyeron infección, sangrado y / o secreción alrededor de la abertura al estómago. La mayoría de estos efectos secundarios parecieron resolverse en 30 días.

En 4 de los 111 pacientes tratados con AspireAssist en el ensayo PATHWAY, el dispositivo se asoció con eventos adversos graves, como la necesidad de reemplazar el tubo de gastrostomía, la infección abdominal y la ulceración.

En particular, en su revisión del dispositivo, la Carta Médica sobre Drogas y Terapéutica concluyó: “El dispositivo AspireAssist es menos invasivo que la cirugía bariátrica para el tratamiento de la obesidad y podría ser eficaz para algunos pacientes, pero los datos disponibles son limitados y la lista de contraindicaciones es extenso “.

Otras opciones de dispositivos para bajar de peso

Otro dispositivo ha estado en el mercado para el tratamiento de la obesidad desde enero de 2015. Este dispositivo aprobado por la FDA, conocido como el Sistema Maestro Recargable , funciona dirigiéndose a la vía nerviosa entre el cerebro y el estómago que ejerce control sobre los sentimientos de hambre y plenitud. . Consiste en un generador eléctrico de impulsos que es recargable, junto con cables y electrodos. Estos se implantan quirúrgicamente en el abdomen. Luego envía impulsos eléctricos al nervio vago, que ayuda a regular el vaciado del estómago y envía señales al cerebro de que el estómago se siente vacío o lleno.

De acuerdo con EnteroMedics Inc., la compañía que fabrica el dispositivo, el Sistema Maestro Recargable bloquea las señales que el nervio vago normalmente enviaría al cerebro, reduciendo así los sentimientos de hambre y haciendo que los pacientes se sientan satisfechos antes de lo que lo harían antes.

El 28 de julio de 2015, la FDA anunció la aprobación de otro dispositivo para el tratamiento de la obesidad: el dispositivo de globo temporal conocido como ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).

Al igual que el dispositivo AspireAssist, el globo ReShape Dual también requiere un procedimiento endoscópico para colocar el dispositivo, que se inserta en el estómago a través de la boca y el esófago. Como lo señaló la FDA, “El dispositivo no cambia ni altera la anatomía natural del estómago”, y se recomienda a los pacientes que “sigan una dieta supervisada por un médico y un plan de ejercicios para aumentar sus esfuerzos por perder peso” mientras usan el dispositivo. Esto ayuda a garantizar que los pacientes puedan mantener su pérdida de peso una vez que se retira el dispositivo.

El dispositivo está destinado a ser temporal y, según la FDA, debe retirarse seis meses después de que se inserte por primera vez.

Se cree que el ReShape Dual Balloon funciona al ocupar espacio en el estómago, lo que probablemente provoca sentimientos de plenitud, pero puede haber otros mecanismos en el trabajo que aún no se comprenden.

Opciones quirúrgicas para bajar de peso

Las opciones quirúrgicas más invasivas y tradicionales generalmente se incluyen en la categoría de cirugía bariátrica y pueden incluir cirugía de bypass gástrico, banda gástrica (banda de vuelta) y gastrectomía en manga (manga gástrica), entre otras.

Para ser candidato a cirugía bariátrica, una persona debe tener un IMC de 40 o más, o un IMC de 35 o más en una persona que tiene otras afecciones médicas (conocidas como “condiciones comórbidas”) causadas por la obesidad. .

La cirugía de pérdida de peso más popular es el procedimiento de manga gástrica o gastrectomía en manga. De hecho, en gran parte debido a su efectividad y seguridad en comparación con otros procedimientos, de acuerdo con la Fuente de Cirugía Bariátrica , el procedimiento de manga gástrica ahora parece estar sobrepasando el bypass gástrico como el nuevo procedimiento del “estándar de oro”.

La operación de gastrectomía en manga tiene como objetivo permitir a los pacientes reducir la ingesta de alimentos, lo que induce la pérdida de peso. En este procedimiento, aproximadamente el 60 por ciento del estómago se extrae (generalmente laparoscópicamente ), de modo que la porción restante del estómago adopta la forma de un tubo o manga.

Debido a que el estómago es más pequeño después de la operación, el paciente con manga gástrica se sentirá más lleno más rápido y con menos comida. Por estas razones, el procedimiento de manga gástrica se conoce como un tipo “restrictivo” de cirugía bariátrica.

Cómo discutir con su médico

Si tiene obesidad y siente que ya ha probado varias opciones médicas, así como cambios en la dieta y el estilo de vida, y estos no le han funcionado, discuta sus opciones adicionales con su médico. Es importante poner mucha atención y consideración en cualquier decisión de proceder con una cirugía electiva, particularmente una cirugía o procedimiento para perder peso.

Su médico puede discutir con usted qué opciones podrían ser una buena opción para usted como individuo, dado su IMC particular y cualquier otra enfermedad crónica que pueda tener. En esta discusión, puede sopesar los pros y los contras de cualquier posible cirugía o procedimiento para perder peso.

También es muy importante asegurarse de hablar y conocer los efectos secundarios de cualquier procedimiento, cirugía o dispositivo que esté considerando, ya que cada opción viene con al menos algunos efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves.

Por otro lado, si usted es un buen candidato para una cirugía o procedimiento para perder peso en particular, y está bien informado y preparado para hacer un seguimiento con su equipo médico o quirúrgico a intervalos programados regularmente después del procedimiento, cirugía para perder peso. puede tener una serie de beneficios para la salud, incluido el tratamiento de la diabetes y la presión arterial alta, así como la reducción del riesgo de enfermedad cardíaca.