El Sistema Maestro Recargable

El 14 de enero de 2015, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el primer dispositivo médico para el tratamiento de la obesidad. Este dispositivo, conocido como el Sistema Maestro Recargable, ha sido aprobado para su uso en ciertos adultos obesos. Este es el primer dispositivo médico aprobado por la FDA para el tratamiento de la obesidad desde 2007.

Dado que, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) , un tercio de los adultos estadounidenses son obesos, la llegada de un nuevo dispositivo médico para el tratamiento es una noticia que está recibiendo mucha atención.

¿Como funciona?

El Sistema Maestro Recargable funciona dirigiéndose a la vía nerviosa entre el cerebro y el estómago que ejerce el control sobre los sentimientos de hambre y plenitud. Consiste en un generador eléctrico de impulsos que es recargable, junto con cables y electrodos. Estos se implantan quirúrgicamente en el abdomen. Luego envía impulsos eléctricos al nervio vago, que ayuda a regular el vaciado del estómago y envía señales al cerebro de que el estómago se siente vacío o lleno.

De acuerdo con EnteroMedics Inc., la compañía que fabrica el dispositivo, el Sistema Maestro Recargable bloquea las señales que el nervio vago normalmente enviaría al cerebro, reduciendo así los sentimientos de hambre y haciendo que los pacientes se sientan satisfechos antes de lo que lo harían antes.

¿A quién se destina?

Según la FDA, este dispositivo médico ha sido aprobado para adultos (mayores de 18 años) que tienen un índice de masa corporal (IMC) de 35 a 45, con al menos una afección médica relacionada con la obesidad , como diabetes tipo 2 u obstrucción. apnea del sueño . La FDA ha especificado que estos pacientes primero deben haber demostrado que no han podido perder peso a través de un programa de pérdida de peso.

¿Qué tan efectivo es?

En un ensayo clínico que involucró a pacientes con un IMC de 35 o más, los del grupo experimental (que recibieron el dispositivo Maestro activo) obtuvieron resultados significativos de pérdida de peso: aproximadamente la mitad de ellos perdió al menos el 20 por ciento de su exceso de peso, y El 38% de ellos perdió al menos el 25% de su exceso de peso.

¿Cuáles son los efectos secundarios potenciales?

Los efectos secundarios que se informaron en el ensayo clínico en el que se basó la aprobación incluyeron: náuseas, vómitos, dolor en el sitio de implantación quirúrgica, complicaciones quirúrgicas, acidez estomacal, dolor de pecho, dificultad para tragar y eructos. Al igual que con cualquier operación o procedimiento quirúrgico, puede haber complicaciones, como infección y sangrado, que resultan del procedimiento en sí.

La FDA ha señalado que, como parte de la aprobación, EnteroMedics debe realizar un estudio posterior a la aprobación de cinco años que siga a al menos 100 pacientes durante cinco años y recopile información adicional sobre la seguridad y la eficacia del dispositivo.

Dieta equilibrada y ejercicio todavía necesario

Este dispositivo ciertamente no elimina la necesidad de una atención continua a una dieta saludable baja en alimentos procesados ​​y alta en frutas y verduras . Tampoco elimina la necesidad crítica de mantenerse físicamente activo diariamente . Ambas medidas de salud son importantes, no solo para la pérdida de peso, sino también para prevenir todo tipo de enfermedades crónicas, como enfermedades cardíacas, derrames cerebrales, diabetes, cáncer y demencia.

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I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.