Aspectos básicos de los ensayos clínicos doble ciego controlados con placebo

Un ensayo clínico es uno que involucra a participantes humanos y busca responder preguntas específicas sobre un tipo de intervención médica. Esto puede ser un medicamento u otro tipo de tratamiento, como cambios nutricionales o masajes.

Doble ciego

En el contexto de un ensayo clínico, doble ciego significa que ni los pacientes ni los investigadores saben quién está recibiendo un placebo y quién recibe el tratamiento. Debido a que los pacientes no saben lo que están recibiendo, su creencia sobre lo que sucederá no contamina los resultados. Debido a que los investigadores tampoco lo saben, no pueden insinuar a los pacientes lo que están obteniendo, y tampoco van a contaminar los resultados a través de sus propias expectativas sesgadas sobre cuáles serán los resultados.

Si los investigadores saben quién está recibiendo el tratamiento pero los participantes no, se llama un ensayo ciego simple.

Placebo y grupos de control

Un placebo es una sustancia inactiva (a menudo una pastilla de azúcar) que se administra a un paciente en lugar de un medicamento.

En los ensayos de medicamentos, a un grupo de control se le administra un placebo, mientras que a otro grupo se le administra el medicamento (u otro tratamiento) que se está estudiando. De esa manera, los investigadores pueden comparar la efectividad del fármaco contra la efectividad del placebo.

El placebo controlado se refiere a un grupo de control que recibe un placebo. Esto lo diferencia de los estudios que simplemente dan tratamiento a los participantes y registran los resultados.

Estudio clínico doble ciego controlado con placebo

Por lo tanto, un ensayo clínico doble ciego controlado por placebo es un estudio médico con participantes humanos en el que ninguna de las partes sabe quién recibe qué tratamiento y qué placebo se administra a un grupo de control.

Antes de llegar a esta etapa, los investigadores a menudo realizan estudios en animales, ensayos clínicos que no involucran a un grupo de control y estudios ciegos simples.

Los estudios de mayor calidad también son aleatorios, lo que significa que los sujetos se asignan aleatoriamente a grupos de intervención y placebo. El acrónimo DBRCT se usa comúnmente para estos tipos de estudios.