Cómo leer la etiqueta de información sobre drogas

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. Exige que todos los medicamentos de venta libre (OTC) tengan una etiqueta de Información del medicamento. Esta etiqueta proporciona información básica sobre los ingredientes de un medicamento, instrucciones de uso e importantes precauciones e interacciones de seguridad. Esta información le ayudará a seleccionar el medicamento correcto y usarlo correctamente.

La etiqueta de Datos del medicamento solo se requiere para medicamentos de venta libre , y no se usa para suplementos dietéticos, como vitaminas, minerales y remedios a base de hierbas.

Siempre lea la etiqueta

La FDA exige que las etiquetas de todos los medicamentos de venta libre tengan la información enumerada en el mismo orden, que estén ordenadas de manera simple y llamativa, y que contengan palabras que sean fáciles de entender.

Como es posible que esté tomando un medicamento de venta libre sin consultar a su médico, es importante que lea y comprenda la información de la etiqueta. Si no está seguro de qué significa la información o si le preocupan las interacciones con otros medicamentos que está tomando, hable con su farmacéutico o médico. Si tiene un problema con su visión, pídale a un amigo o familiar que lea la etiqueta por usted.

Embalaje a prueba de manipulaciones

Aunque no es requerido por la FDA, muchos fabricantes de medicamentos de venta libre usan recipientes a prueba de falsificaciones para sus productos. Esto es para ayudarlo a protegerse de una posible conducta criminal.

La etiqueta de los medicamentos con empaque a prueba de manipulación tendrá una declaración en el paquete que describe esta característica de seguridad, como por ejemplo:

“EVIDENTE DE TAMPER: NO LO USE SI EL SELLO IMPRESO ALREDEDOR DE LA TAPA ESTÁ ROTA O FALTA”

Si cree que el paquete ha sido manipulado de alguna manera, no compre el medicamento. Llévelo al farmacéutico, al gerente de la tienda o al empleado para informarle sobre el daño.

¿Qué hay en la etiqueta de información sobre drogas?

Ingrediente activo
El ingrediente activo es la parte del medicamento que es responsable del efecto del medicamento. Aparece primero en la etiqueta junto con la cantidad o dosis de medicamento en cada píldora o cucharadita de líquido. Esta sección también le dirá el propósito de la medicación.

Un consejo de seguridad del Dr. Mike: No tome dos medicamentos con el mismo ingrediente activo al mismo tiempo, a menos que lo recomiende su médico o farmacéutico.

Usos
Esta sección de la etiqueta del medicamento le informa sobre los síntomas y las condiciones de salud que la FDA ha aprobado para tratar o prevenir este medicamento.

Advertencias
Esta sección de la etiqueta del medicamento incluye los siguientes tipos de advertencias:

  • Cuando no usar el medicamento.
  • Condiciones que pueden requerir el asesoramiento de su médico antes de usar el medicamento.
  • Posibles interacciones con otras drogas y alimentos.
  • Posibles efectos secundarios de la medicación.
  • Cuándo dejar de tomar el medicamento y cuándo consultar a un médico.
  • Qué hacer si está embarazada o amamantando.
  • Una advertencia para mantener el medicamento fuera del alcance de los niños.

Instrucciones
Esta sección de la etiqueta del medicamento le informa la cantidad de medicamento que debe tomar, cómo tomarlo y la frecuencia con la que debe tomarlo. Además, las instrucciones le indicarán el método correcto para usar el medicamento para niños y adultos.

Un consejo de seguridad del Dr. Mike: siga las instrucciones cuidadosamente. Si toma demasiado poco del medicamento, es posible que no tenga el efecto deseado y si toma demasiado del medicamento puede tener efectos secundarios desagradables.

Otra información
Esta sección de la etiqueta del medicamento le indica cómo almacenar el medicamento y la cantidad de sodio, potasio y calcio que contiene el producto, si corresponde.

Ingredientes inactivos
Esta sección de la etiqueta del medicamento le informa sobre sustancias en el medicamento que no están destinadas a tratar sus síntomas o afecciones de salud. Estas sustancias pueden incluir colores, sabores, conservantes y materiales que unen la píldora. Es importante que conozca estos ingredientes porque pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas.

La etiqueta también puede decirle:

  • La fecha de vencimiento o la fecha después de la cual no debe usar el medicamento.
  • Número de lote o código de lote del fabricante del medicamento para ayudar a identificar el producto
  • Nombre y dirección del fabricante, empacador o distribuidor
  • ¿Cuánto de la medicación hay en cada paquete?
  • Qué hacer si toma una sobredosis del medicamento.

Ejemplo de una etiqueta de medicamento

Un ejemplo de una etiqueta de medicamento que usa información de una botella de aspirina:

Ingrediente activo 
(en cada tableta)

Aspirina 325 mg.

Propósito
analgésico / reductor de fiebre

Usos
proporciona alivio temporal de

  • Dolor de cabeza
  • Dolor de muelas
  • Dolor muscular
  • Dolor y fiebre de resfriados.
  • Dolor menstrual
  • Dolor leve de artritis

Advertencias
Síndrome de Reye: los niños y adolescentes no deben usar este medicamento para los síntomas de la varicela o la gripe antes de consultar a un médico acerca del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que se relaciona con la aspirina.

Advertencia sobre el consumo de alcohol: si consume 3 o más bebidas alcohólicas al día, pregúntele a su médico si debe tomar aspirina u otros analgésicos o medicamentos para reducir la fiebre. La aspirina puede causar sangrado estomacal.

No lo use si es alérgico a la aspirina.

Pregúntele a un médico antes de usar si tiene

  • Asma
  • Problemas estomacales que persisten o se repiten.
  • Úlceras
  • Problemas de sangrado

Consulte a un médico o farmacéutico antes de usar si está tomando un medicamento recetado para

  • Anticoagulación (adelgazamiento de la sangre)
  • Diabetes
  • Gota
  • Artritis

Deje de usar y pregúntele a un médico si

  • El dolor empeora o dura más de 10 días.
  • La fiebre empeora o dura más de 3 días.
  • Se presentan nuevos sintomas
  • Hay enrojecimiento o hinchazón.
  • Zumbidos en los oídos o pérdida de la audición.

Si está embarazada o amamantando , consulte a un profesional de la salud antes de usar. Es especialmente importante no usar la aspirina durante los últimos 3 meses de embarazo, a menos que el médico se lo indique específicamente porque puede causar problemas en el feto o complicaciones durante el parto.

Mantener fuera del alcance de los niños. 
En caso de sobredosis accidental, obtenga ayuda médica o comuníquese con un Centro de control de intoxicaciones de inmediato.

Direcciones

  • Adultos: 1 a 2 comprimidos con agua. La dosis puede repetirse cada 4 horas, sin exceder las 12 tabletas en 24 horas.
  • Niños menores de 12 años: consultar a un médico.

Otra información
Almacenar a temperatura ambiente controlada 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F)

Ingredientes inactivos
hipromelosa, almidón, dióxido de titanio.