Gilenya para la esclerosis múltiple

Gilenya (fingolimod) fue la primera terapia oral modificadora de la enfermedad para las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Es un medicamento inmunosupresor de prescripción que se cree que funciona al unirse y atrapar ciertas células inmunitarias en los ganglios linfáticos. Esto evita que las células inmunitarias viajen al cerebro y la médula espinal y ataquen la mielina y las fibras nerviosas, lo que conduce a los síntomas de la esclerosis múltiple .

Si bien Gilenya es conveniente y efectivo, conlleva ciertos riesgos que deben tomarse en cuenta al decidir si tomar o no este medicamento, incluida una posible reacción cardíaca después de la primera dosis.

Indicaciones

Como terapia modificadora de la enfermedad (DMT, por sus siglas en inglés), Gilenya tiene como objetivo reducir la progresión de la EM en lugar de controlar los síntomas.

La mayoría de los otros DMT para MS se administran por infusión o inyección. El hecho de que Gilenya viene en forma de píldora lo hace mucho más conveniente. Desde la aprobación de Gilenya por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2010, varios otros DMT orales han salido al mercado.

Gilenya también se está estudiando como un tratamiento potencial para las formas progresivas de EM, así como para numerosas enfermedades autoinmunes e inflamatorias, rechazo de trasplantes, accidentes cerebrovasculares y cáncer.

Eficacia

Una revisión de 2017 de la literatura sobre Gilenya examinó 34 estudios. Los investigadores dicen que la evidencia sugiere que la droga:

  • Resultados mejorados en comparación con el período previo al tratamiento
  • Fue más eficaz que los fármacos con interferón (Avonex, Betaseron, Rebif), Copaxone o Glatopa (acetato de glatiramer)
  • Tuvo resultados inconsistentes en comparación con Tysabri (natalizumab)

Los investigadores concluyeron que hay buena evidencia de la efectividad de Gilenya.

Un estudio de 2017 se centró en la activación microglial, que es un aspecto importante de la EM. Las microglia son células cerebrales de materia blancaque forman parte de la respuesta inmunitaria del sistema nervioso central. Sin embargo, también se cree que causan actividad inflamatoria crónica, lo que es perjudicial.

En la EM, la activación microglial está asociada con lesiones, pero también se encuentra en otras áreas de la materia blanca y en la materia gris, que está formada por neuronas. También se cree que está vinculado a la neurodegeneración y la progresión de la EM.

El estudio encontró que Gilenya redujo la activación microglial en el sitio de las lesiones, pero no la afectó en otras áreas del cerebro.

Los investigadores sospechan que a corto plazo, Gilenya es eficaz porque previene la actividad inflamatoria en el sitio de las lesiones.

La pérdida de volumen cerebral (BVL) es otro factor importante de la EM. Según una revisión de estudios sobre esta característica de la enfermedad, Gilenya ha demostrado en varios ensayos que reduce la BVL en aproximadamente un tercio en comparación con los fármacos placebo o interferón beta 1-a (Avonex, Rebif). Sin embargo, en un estudio sobre la EM primaria progresiva, el fármaco no parecía ser mejor que el placebo para prevenir la BVL.

Dosificación

La dosis estándar para Gilenya es de 0,5 miligramos (mg), una vez al día. Puedes tomarlo con o sin comida.

La dosis es la misma para adultos y niños mayores de 10 años. La seguridad y la eficacia de Gilenya no se han establecido en niños más pequeños.

Efectos secundarios

Algunos efectos secundarios comunes incluyen:

  • Dolor de cabeza
  • Pruebas anormales de hígado
  • Diarrea
  • Tos
  • Influenza
  • Sinusitis
  • Dolor de espalda
  • Dolor abdominal
  • Dolor de extremidades

Los niños que toman Gilenya pueden correr mayor riesgo de sufrir convulsiones en Gilenya que en tratamientos inyectables.

Los efectos secundarios más serios pero raros incluyen:

  • Frecuencia cardíaca disminuida
  • Problemas tiroideos
  • Problemas con el hígado, los pulmones o los ojos.
  • Encefalopatía (daño cerebral o disfunción)
  • Mayor riesgo de infección, incluidas las infecciones virales por herpes y Epstein-Barr , y la infección criptocócica (micótica)
  • Empeoramiento severo (rebote) de la EM después de dejar la droga

No estas solo

Las decisiones de tratamiento son complicadas. Al involucrar a su neurólogo y sus seres queridos, puede sopesar los riesgos y beneficios de tomar Gilenya como un equipo. Mantenerse en contacto con su médico significa que puede abordar cualquier efecto secundario que pueda tener de inmediato.

Pruebas y Monitoreo

Antes de comenzar a tomar Gilenya, es probable que su médico le ordene varias pruebas, que incluyen:

  • Prueba de células sanguíneas
  • Prueba de sangre de la función hepática
  • Examen de la vista
  • Examen de piel
  • Prueba de sangre de inmunidad contra la varicela

Algunas de las pruebas pueden repetirse ocasionalmente mientras toma el medicamento, si se lo recetan. Se pueden solicitar pruebas de la función pulmonar si experimenta algún problema respiratorio después de iniciar Gilenya. 

Debido a que uno de los efectos secundarios potenciales de Gilenya es un ritmo cardíaco lento, debe tomar su primera dosis de Gilenya en un entorno hospitalario, para que pueda ser vigilado y tratado de cerca si hay un problema. También se le controlarán constantemente la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante al menos seis horas después de su primera dosis. Este efecto solo ocurre después de la primera dosis. La frecuencia cardíaca generalmente comienza a volver a la normalidad después de unas seis horas.

Consideraciones y contraindicaciones

Gilenya no debe utilizarse si recientemente experimentó:

Tampoco debe tomarlo si está tomando medicamentos que cambian su ritmo cardíaco.

También debe informar a su médico si tiene antecedentes de desmayos, diabetes, enfermedad hepática o renal, asma u otro trastorno respiratorio, o una infección actual.

Gilenya es un medicamento de “categoría C del embarazo”, lo que significa que causó algún daño fetal en estudios con animales; El efecto en los humanos es desconocido. Si está pensando en quedar embarazada, asegúrese de informar a su médico. Debes irte de Gilenya al menos dos meses antes de intentar concebir. 

Vacunas

Como Gilenya es un inmunosupresor, no debe recibir una vacuna vivamientras usa Gilenya y durante dos meses después de dejar de tomar Gilenya, a menos que su médico lo apruebe.

Por ejemplo, si va a recibir su vacuna anual contra la gripe, opte por la vacuna inactivada contra la gripe (vacuna contra la gripe) y no la vacuna viva atenuada contra la gripe (aerosol nasal).Cómo vacunarse contra la gripe mientras toma un inmunosupresor

Costo

Gilenya es costosa, aproximadamente $ 8,580 por mes, pero hay algunos recursos para ayudarlo.

Para determinar si Gilenya está cubierto por su plan de seguro, o si califica para recibir asistencia financiera para obtener Gilenya, puede comunicarse con el programa de asistencia al paciente de Novartis, el Programa  Gilenya GO , al 1-800-GILENYA (1-800-445-3692). ).

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Bone Marrow Transplantation at Disciplied INC | 832-533-3765 | [email protected] | Website

I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.