Tysabri para el tratamiento de la esclerosis múltiple

Consideraciones de seguridad al tomar este inmunosupresor

Tysabri (natalizumab) es un medicamento inmunomodulador recetado que se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM). Con esta enfermedad, el sistema inmunológico daña la mielina que recubre los nervios y no les permite funcionar correctamente. Tysabri evita que ciertas células inmunitarias en el torrente sanguíneo crucen la barrera hematoencefálica , lo que ayuda a proteger la mielina en el cerebro y la médula espinal para que no se dañe.

Indicaciones

Tysabri se usa como terapia modificadora de la enfermedad, lo que significa que está destinado a retardar la progresión de la enfermedad en lugar de controlar los síntomas. Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para personas con EM con recaídas, así como para la enfermedad de Crohn.

Generalmente se prescribe para personas que:

  • No responda a otras terapias que modifican la enfermedad, lo que significa que su enfermedad sigue empeorando
  • No puedo tolerar otros medicamentos para la EM, generalmente debido a efectos secundarios dañinos o molestos

Si bien se muestra que Tysabri es efectivo, no se considera un tratamiento de primera línea porque, en casos raros, puede causar una infección cerebral potencialmente mortal (ver más abajo).Tipos de esclerosis múltiple

Eficacia

Tysabri está aprobado por la FDA para la EM con recaídas remitentes (RRMS).

Numerosos estudios han demostrado la eficacia del fármaco en RRMS, con los beneficios que son:

  • Reducción de la tasa de recaída hasta un 68 por ciento en dos años
  • Progresión de la discapacidad más lenta
  • Remisiones prolongadas

Un estudio reciente de Tysabri en pacientes con SPMS no mostró ningún beneficio en la disminución de la progresión de la discapacidad medida por una combinación de pruebas; sin embargo, hubo alguna sugerencia de beneficio al disminuir la pérdida de la función de las extremidades superiores. Se necesitan más estudios para confirmar este hallazgo.

Administración

Tysabri es una monoterapia, lo que significa que no se combina con otros medicamentos para la EM.

El medicamento se administra como una infusión (administrada por vía intravenosa) una vez cada 28 días. Tienes que ir a un centro de infusión, o algunas veces al consultorio de un médico, para que te lo hagan.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes de Tysabri incluyen:

Si cualquiera de estos efectos secundarios se vuelve especialmente molesto o no desaparece, informe a su médico.

Son posibles efectos secundarios más graves. Si experimenta o sospecha de alguno de los siguientes, debe comunicarse con su médico inmediatamente:

  • Infección por herpes en el sistema nervioso central : los síntomas incluyen fiebre repentina, dolor de cabeza intenso y confusión; puede ser fatal
  • Infección ocular por herpes: los síntomas incluyen cambios en la visión, enrojecimiento y dolor ocular; puede causar ceguera
  • Daño hepático: los síntomas incluyen piel y ojos amarillos, orina oscura, náuseas, cansancio o debilidad, y vómitos
  • Reacción alérgica: los síntomas incluyen urticaria, picazón, dificultad para respirar, dolor de pecho, mareos, escalofríos, erupciones cutáneas, náuseas, enrojecimiento de la piel, presión arterial baja y posiblemente anafilaxia

Advertencias importantes

El riesgo más grave (pero más raro) de tomar Tysabri es la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) , que es una infección cerebral potencialmente mortal causada por el virus John Cunningham (JC). También debe tener en cuenta que puede haber consecuencias al iniciar y luego detener a Tysabri.

PML

Los factores que aumentan su riesgo de contraer PML mientras toma Tysabri incluyen:

  • Combinar Tysabri con otros medicamentos que debilitan el sistema inmunológico
  • Tomando Tysabri por más de dos años
  • Prueba positiva para el anticuerpo del virus JC

Para determinar su riesgo, espere que su médico analice su sangre para detectar el anticuerpo contra el virus JC antes de recetar Tysabri y, dependiendo de los resultados, repetirlos periódicamente. En función de los resultados, su médico determinará la relación riesgo / beneficio para usted.La prueba de anticuerpos contra virus JC y Tysabri

Además, es probable que tenga una exploración por imágenes de resonancia magnética (MRI) antes de comenzar a tomar el medicamento. Esto es para ayudar a su médico a distinguir entre los síntomas de la EM y los posibles síntomas de la PML.

Los síntomas de PML incluyen: 

  • Debilidad gradual en un lado del cuerpo.
  • Torpeza
  • Cambios en la vision
  • Cambios de personalidad
  • Problemas con el pensamiento, la memoria y la orientación que conducen a la confusión.

Tysabri solo puede administrarse en un centro de infusión registrado a través del programa TOUCH. TOUCH significa “Tysabri Outreach: Unified Compromiso con la salud”. Se puso en marcha para ayudar a prevenir la LMP y detectar posibles casos en las primeras etapas. Diagnóstico de la LMP relacionada con Tysabri

El efecto de rebote

Otra preocupación con Tysabri es el fenómeno conocido como rebote. Básicamente, si deja de tomar el medicamento, los síntomas de recaída de la EM pueden reaparecer y, en algunos casos, pueden empeorar más que antes de comenzar el tratamiento.

Un estudio de 2014 concluyó que la interrupción de la terapia con Tysabri estaba relacionada con un aumento de casi el doble del riesgo de recaída. Una cuarta parte de los participantes también tuvo más recaídas después de dejar de tomar Tysabri que antes de comenzar el tratamiento.

No está claro por qué sucede esto y cómo prevenirlo.

Si desea interrumpir el tratamiento con Tysabri, asegúrese de consultarlo con su médico y considerar cuidadosamente las posibles ramificaciones.

Contraindicaciones

No debe tomar Tysabri si está embarazada o si desea quedar embarazada. Es un medicamento de “categoría C del embarazo”, lo que significa que causó daño a los fetos en estudios con animales, pero se desconoce el efecto en humanos. Debería dejar a Tysabri unos meses antes de intentar concebir, así que asegúrese de hablar con su médico acerca de sus planes.

No combine Tysabri con inmunosupresores, inmunomoduladores o el corticosteroide Solu-Medrol .

Finalmente, no tome Tysabri si tiene un sistema inmunitario comprometido o una infección actual.

Costo

Tysabri es un tratamiento costoso para la EM a $ 6,864 por mes, más el costo del centro de infusión. Su seguro puede cubrir parte o todo esto.

Además, el fabricante ofrece programas que pueden ayudarlo a pagar este tratamiento. Para obtener más información, puede llamar a la compañía al 1-800-456-2255 o visitar su sitio web .

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I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.