Hechos sobre el tratamiento médico experimental

Si pudiera elegir la cura médica más avanzada, ¿desearía hacerlo?

Cuando llega la realidad de una enfermedad grave, la mayoría de los pacientes y sus seres queridos quieren el mejor tratamiento posible disponible. Para muchos, esto significa obtener la intervención más probada y segura posible. Pero la definición de ‘lo mejor’ y ‘la más actualizada’ difiere para los diferentes individuos.

La investigación médica se está moviendo a un ritmo rápido. Los científicos médicos están descubriendo nuevas formas de tratar enfermedades que pueden tardar años en validarse y que se consideran lo suficientemente seguras para el público. El proceso de desarrollar un nuevo tratamiento médico a menudo requiere pruebas experimentales metódicas. Cuando una terapia innovadora está lista para pacientes reales, los voluntarios suelen ser reclutados para ayudar a evaluar si el tratamiento es seguro y efectivo a través de ensayos clínicos .

¿Qué son los ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos son experimentos diseñados para determinar si un nuevo medicamento o tratamiento es efectivo. La base de cualquier ensayo clínico es la comparación entre 2 grupos de participantes: generalmente un grupo que recibe un tipo de intervención y otro grupo que recibe una intervención diferente o ninguna intervención. El tratamiento y los datos son monitoreados cuidadosamente por un equipo de investigación y luego evaluados para evaluar la diferencia en los resultados entre los 2 grupos.

¿Quién supervisa los ensayos clínicos?

La aprobación y la supervisión de los ensayos clínicos son bastante estrictas, ya que requieren solicitudes y aprobaciones detalladas en múltiples niveles. Los investigadores deben tener experiencia y estar cualificados para obtener la autorización para implementar ensayos clínicos. En general, un hospital o universidad o fabricante farmacéutico requiere datos preliminares sobre seguridad, a veces obtenidos mediante pruebas en animales, antes de permitir un estudio en humanos. Por lo general, una organización federal, como la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos, proporciona una supervisión y criterios estructurados.

¿Quién paga por los ensayos clínicos? 

Las compañías farmacéuticas, fabricantes de dispositivos médicos, subvenciones del gobierno, fundaciones o organizaciones sin fines de lucro a menudo financian los costos experimentales. A veces, los investigadores científicos de las universidades reciben fondos de una o más de estas fuentes y pueden trabajar en colaboración con equipos de múltiples clínicas.

Pros 

  • Algunos juicios proporcionan reembolso a los pacientes por costos médicos o incluso por compensación en efectivo.
  • Los voluntarios tienen la oportunidad de probar nuevas opciones terapéuticas.
  • Los voluntarios no deben perder nuevos tratamientos solo porque no han sido aprobados “todavía”.
  • Algunos voluntarios no tienen otra opción médica además del tratamiento experimental cuando se enfrentan con un mal pronóstico.
  • Los voluntarios generalmente pueden terminar la participación en cualquier momento si no les gusta la intervención.
  • El experimento puede requerir más visitas médicas y monitoreo, y por lo tanto, posiblemente más atención personal y mejor atención médica como un beneficio ‘incorporado’.
  • Algunos voluntarios aprecian la oportunidad de jugar un papel activo en el progreso científico.

Contras 

  • En algunos experimentos de investigación, la seguridad no está bien establecida.
  • Los beneficios de muchos tratamientos experimentales no están bien establecidos.
  • Hay muchas incógnitas.
  • Los voluntarios y sus proveedores de atención médica pueden no saber si están en el grupo de tratamiento o en el grupo sin tratamiento.
  • Los voluntarios pueden experimentar un efecto placebo. Un efecto placebo ocurre cuando alguien tiene síntomas (pueden ser buenos o malos) debido a las expectativas relacionadas con el tratamiento o la falta de tratamiento.
  • El experimento puede requerir más visitas médicas y monitoreo, lo que puede llevar mucho tiempo.

¿Cómo se puede encontrar un ensayo clínico? 

En algunos casos, su médico podría sugerirle un ensayo clínico para que usted le brinde acceso a un tratamiento que de otra manera no podría obtener.

Puede preguntarle a su médico si existe un tratamiento experimental para el que califica. También puede buscar en el sitio web del hospital o en el sitio web de universidades cercanas buscando “ensayos clínicos” o “investigación”.

Puede buscar ensayos en la base de datos del Instituto Nacional de Salud o en el sitio de información para pacientes del Instituto Nacional de Salud. Además, los grupos de profesionales especializados pueden enumerar los recursos para ciertas enfermedades. Por ejemplo, la Academia Estadounidense de Neurología brinda información sobre la investigación del accidente cerebrovascular. Las organizaciones sin fines de lucro y los fundamentos específicos de enfermedades también pueden ayudar a proporcionar alguna dirección cuando financian los ensayos clínicos.

Author profile

I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.