Lo que usted necesita saber sobre Uloric (Febuxostat)

Uloric (febuxostat) fue aprobado por la FDA de EE. UU. El 13 de febrero de 2009. Uloric fue la primera nueva opción de tratamiento en 40 años para pacientes con hiperuricemia y gota , según Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Uloric es un medicamento utilizado para el tratamiento crónico de la hiperuricemia en la gota. Uloric reduce los niveles séricos de ácido úrico al bloquear la xantina oxidasa, la enzima responsable de la producción de ácido úrico. La xantina oxidasa descompone la hipoxantina (un derivado de la purina de origen natural) en xantina y luego en ácido úrico.

¿Cómo se administra Uloric?

Las dosis aprobadas de Uloric son 40 mg y 80 mg una vez al día. Uloric es un medicamento oral (tomado por vía oral). La dosis inicial recomendada de Uloric es de 40 mg una vez al día. Se recomienda un aumento de 80 mg a los pacientes que no alcancen un ácido úrico sérico inferior a 6 mg / dL después de dos semanas con la dosis de 40 mg. Uloric puede tomarse con o sin alimentos y no hay recomendaciones que prevengan el uso de antiácidos. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática leve a moderada.

Desempeño en ensayos clínicos

En los ensayos clínicos, se encontró que la dosis alta de Uloric es más efectiva que el placebo o la dosis estándar de alopurinol, el otro medicamento utilizado para tratar la hiperuricemia. Además, en un ensayo de fase III de 6 meses, el porcentaje de pacientes de gota, que redujeron sus niveles de ácido úrico a niveles deseados por debajo de 6, fue mucho mayor para los que tomaron 80 mg que para los que tomaron 40 mg de Uloric.

Efectos secundarios y advertencias

Uloric no está recomendado para personas con hiperuricemia asintomática. Las personas que ya están siendo tratadas con azatioprina (Imuran), mercaptopurina y teofilina no deben usar Uloric .

Según tres estudios clínicos aleatorizados y controlados, las reacciones adversas más frecuentes que ocurren en al menos el 1% de los pacientes tratados con Uloric y al menos un 0,5% más que el placebo son las anomalías de la función hepática, las náuseas, la artralgia y la erupción cutánea. Además, en comparación con el alopurinol, Uloric se asoció con una mayor tasa de eventos tromboembólicos cardiovasculares, pero no se identificó una relación causal directa. Las anomalías de la función hepática fueron las reacciones adversas más comunes que llevaron a la interrupción del tratamiento con Uloric.

Ha habido informes posteriores a la comercialización de insuficiencia hepática, fatal y no fatal, en pacientes tratados con Uloric. Sin embargo, los informes no contenían datos suficientes para establecer una causa probable.

Un aumento en los brotes de gota se experimenta a menudo cuando se inician los agentes anti-hiperuricémicos. Eso incluye a Uloric. Si se produce un brote de gota que está asociado con el inicio del tratamiento con Uloric, no es necesario suspender el medicamento. Para prevenir los brotes de gota asociados con el inicio del tratamiento con Uloric, se puede tomar un AINE o colchicina al mismo tiempo. El aumento de los brotes de gota se ha atribuido a la disminución de los niveles séricos de ácido úrico que, a su vez, provoca el movimiento de urato a partir de los depósitos de tejido.

No se han realizado estudios bien controlados de Uloric en mujeres embarazadas. En el embarazo, Uloric solo debe usarse si el beneficio anticipado supera el riesgo potencial para el feto. Además, no se sabe si Uloric se excreta en la leche humana. Las mujeres lactantes deben ser cautelosas.

Tampoco se conoce la seguridad ni la eficacia de Uloric en niños menores de 18 años.