Harvoni: otra droga asombrosa dirigida a la hepatitis C

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¡Salve, Harvoni!

Dicen que no puedes ponerle precio a tu salud. Con más de $ 1000 por píldora, la nueva droga milagrosa , Harvoni , probablemente pruebe este aforismo.

El 10 de octubre de 2014, la FDA aprobó el rápido proceso de Harvoni, un nuevo medicamento dirigido al insidioso virus de la hepatitis C. En 2014, Harvoni fue el tercer medicamento aprobado por la FDA para tratar la hepatitis C y destaca por su notable eficacia y su administración oral una vez al día.2

¿Qué es la hepatitis C?

La hepatitis C es un virus de ARN que causa hepatitis o inflamación del hígado. Actualmente, la hepatitis C es la principal causa infecciosa de enfermedad hepática crónica en los Estados Unidos y afecta al 3 por ciento de la población mundial. La hepatitis C se transmite por la sangre o por los productos de la sangre, y antes de la aparición de un examen de detección adecuado del virus, muchas personas se infectaron después de las transfusiones de sangre. Actualmente, la mayoría de las personas desarrollan hepatitis C después de compartir agujas mientras usan drogas ilícitas.

La hepatitis C es un patógeno insidioso que rara vez causa una enfermedad aguda clínicamente evidente. En cambio, a muchas personas se les diagnostica una enfermedad crónica, en promedio, de 10 a 18 años después de haber sido infectadas con el virus. Además, la infección con el virus de la hepatitis C conduce a enfermedades crónicas en más del 85 por ciento de los infectados. 

La hepatitis C tiene una afinidad pronunciada por los hepatocitos o las células hepáticas. Además, el virus muta rápidamente y por lo tanto hace un buen trabajo evadiendo el sistema inmunológico del cuerpo. La inflamación crónica o prolongada eventualmente conduce a una necrosis generalizada o muerte de células hepáticas y cirrosis. La cirrosis aparece como tejido cicatricial mezclado con nódulos regenerativos que le dan al hígado una apariencia clásica “grumosa”. Finalmente, la hepatitis C conduce a una disminución de la función hepática y la insuficiencia hepática. Finalmente, la infección crónica con la hepatitis C aumenta el riesgo de carcinoma hepatocelular o cáncer de hígado. Es de destacar que el alcohol, el tabaquismo, la obesidad y la coinfección con otras enfermedades como el VIH (o incluso el virus de la hepatitis B) hacen que la infección por hepatitis C empeore.  3

Tratamiento antes del advenimiento de las drogas como Harvoni

El año pasado, la FDA tomó medidas y aprobó 3 medicamentos diferentes para el tratamiento de la hepatitis C: Harvoni y sus primos químicos Olysio(simeprevir) y Sovaldi. Una vez, sin embargo, el único tratamiento farmacológico dirigido contra el virus de la hepatitis C fue el interferón pegilado combinado con Ribavirina. Esta opción, aunque efectiva, es menos efectiva para provocar una respuesta virológica sostenida (“cura”) que Harvoni y sus primos. Además, el interferón y la ribavirina son más difíciles de administrar, tardan más tiempo en administrarse y tienen más efectos adversos que los medicamentos como Harvoni.   4

Entonces, ¿qué es Harvoni?

Harvoni pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antivirales de acción directa. Estos medicamentos son más precisos y efectivos para atacar la replicación viral que el interferón pegilado y la ribavirina. Cabe destacar que Harvoni ha demostrado ser altamente efectivo en personas que son clásicamente resistentes al tratamiento de la hepatitis C. Además, Harvoni se administra como una píldora oral combinada y es el primero en su clase en administrarse sin interferón pegilado y ribavirina. En los ensayos clínicos, más del 90 por ciento de los participantes, tanto con cirrosis como sin ella, que recibieron Harvoni lograron una respuesta virológica sostenida (“cura”) después de 12 semanas de tratamiento.5

¿Qué significa Harvoni para ti?

Si usted o alguien que conoce tiene hepatitis C, Harvoni es un tratamiento muy prometedor. Primero, los estudios muestran que el tratamiento antiviral dirigido a erradicar el virus de la hepatitis C puede mejorar la histología del hígado y prevenir un mayor deterioro del mismo. En segundo lugar, Harvoni, que viene en forma de píldora combinada, es más eficaz y más fácil de tomar que los regímenes centrados en el interferón pegilado y la ribavirina. En tercer lugar, Harvoni ha demostrado ser altamente efectivo en personas que son clásicamente resistentes al tratamiento de la hepatitis C (pacientes con cirrosis o genotipo 1).

En una nota final, las drogas como Harvoni han recibido mucha prensa por ser realmente caras. ¡Un régimen de 12 semanas puede costar la friolera de $ 94,500 o más de $ 1,000 por píldora! (O, dependiendo de cómo lo vea, el precio de un Mercedes-Benz S550 ). Además, muchos programas estatales de Medicaid están teniendo dificultades para cubrir el costo de dicho tratamiento y requieren que los pacientes cumplan con un conjunto estricto de criterios clínicos para recibir autorización previa.6

En una nota final …

Drogas como Harvoni han estado recibiendo un gran golpe por ser tan caras. Claro que cuestan mucho dinero, pero la salud pública y los costos de calidad de vida de la alternativa (ningún tratamiento efectivo para las personas con hepatitis C crónica) superan con creces el costo del tratamiento de casi cien personas. El desarrollo de medicamentos como Harvoni es un verdadero avance médico (y no uso este término a la ligera). Este medicamento promete ayudar a las personas con la enfermedad más difícil de tratar a evitar una crónica de toda la vida y, por supuesto, el costo que dicha cronicidad asume en la familia, los amigos y los seres queridos.