Información básica sobre yuxtapida (lomitapida)

Juxtapid (lomitapide) es un medicamento que se usa principalmente para reducir los niveles de colesterol total, LDL y  apolipoproteína B  , junto con la dieta y otros tratamientos, en individuos con  hipercolesterolemia familiar homocigótica , una afección hereditaria rara que causa niveles muy altos de colesterol LDL y enfermedad cardiovascular temprano en la vida. Juxtapid fue aprobado para su uso en los Estados Unidos por la Administración de Drogas y Alimentos en diciembre de 2012.

Juxtapid solo se ha estudiado a fondo en personas diagnosticadas con hipercolesterolemia familiar homocigótica, y no en personas con otras afecciones que causan niveles altos de colesterol. En un estudio, se administró Juxtapid de 5 a 60 mg diarios a personas que ya tomaban otras terapias para reducir el colesterol por sus niveles muy altos de colesterol LDL. Este estudio reveló que agregar Juxtapid a otras terapias redujo los niveles de LDL hasta en un 50%. Los niveles de triglicéridos, los niveles de apolipoproteína B, VLDL y niveles de colesterol total también se redujeron significativamente.

Otro estudio examinó la efectividad y la seguridad en individuos con la misma condición médica que toman Juxtapid solo para reducir los niveles de colesterol. Al concluir este estudio, a una dosis de 1 mg / kg / día, los niveles de LDL y los niveles de apolipoproteína B también se redujeron en aproximadamente un 50%.

Aunque estos hallazgos ayudaron a reducir significativamente el colesterol en esta población de pacientes, también revelaron que Juxtapid puede causar efectos secundarios significativos, incluidos efectos secundarios gastrointestinales y enfermedad hepática. Además, dado que estos estudios solo duraron hasta 78 semanas, actualmente se están realizando otros estudios para determinar la seguridad y efectividad a largo plazo de Juxtapid.

 

¿Como funciona?

Juxtapid reduce el colesterol LDL al bloquear la proteína de transferencia de triglicéridos microsomales (MTTP), una molécula en el cuerpo que evita que se produzcan VLDL y quilomicrones en el hígado. Debido a que VLDL se convierte en LDL, esto también reducirá los niveles de LDL en la sangre.

 

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Juxtapid debe tomarse por vía oral, con un vaso de agua, con el estómago vacío. Se sugiere que el medicamento se tome al menos dos horas después de la cena. Su proveedor de atención médica realizará análisis de sangre, incluido el examen de las enzimas hepáticas y los niveles de colesterol, antes de recetarle Juxtapid.

 

Posibles efectos secundarios

Las enzimas hepáticas elevadas y la acumulación de grasa en el hígado se han asociado fuertemente con la toma de Juxtapid. Por lo tanto, su médico deberá realizar un análisis de sangre periódico para determinar sus niveles de enzimas hepáticas, que incluyen alanina aminotransferasas, aspartato aminotransferasas y fosfatasa alcalina, además de controlar sus niveles de colesterol. Debido a estos efectos secundarios, Juxtapid lleva una “advertencia de recuadro negro” para la hepatotoxicidad, que es una fuerte advertencia emitida por la Administración de Drogas y Alimentos debido al hecho de que este efecto secundario se ha observado en estudios que examinan la seguridad del medicamento. Debido al efecto potencialmente dañino que Juxtapid tiene en el hígado, su médico le solicitará que se inscriba en un programa restringido, conocido como el programa REMS de Juxtapid. Bajo este programa,

Los efectos secundarios gastrointestinales, como náuseas, vómitos, acidez estomacal, diarrea, estreñimiento y dolor abdominal, han sido los efectos secundarios más comúnmente reportados en personas que toman Juxtapid. Algunas personas también informaron haber experimentado pérdida de peso, dolor en el pecho y fatiga mientras tomaban el medicamento.

 

¿Quién no debe tomarlo?

Actualmente, Juxtapid solo se ha estudiado en personas diagnosticadas con hipercolesterolemia familiar homocigótica debido a su alto riesgo de enfermedad cardiovascular. Por lo tanto, no se sabe si Juxtapid es tan efectivo en individuos con otras afecciones médicas que causan niveles altos de colesterol. Otras personas que deben consultar a su médico antes de tomar Juxtapid incluyen:

  • Individuos con enfermedad hepática  : Juxtapid puede aumentar aún más las enzimas hepáticas como las transaminasas y aumentar la grasa hepática.
  • Personas con enfermedad renal  : los niveles de yuxtapida podrían aumentar en la sangre.
  • Mujeres embarazadas  : se ha demostrado que Juxtapid es perjudicial para el feto en estudios con animales. Las mujeres capaces de reproducirse deberán someterse a una prueba de embarazo negativa antes de comenzar a tomar Juxtapid y deberán utilizar algún método anticonceptivo eficaz mientras toman el medicamento.
  • Mujeres que están amamantando  : Juxtapid no se ha estudiado ampliamente. Debido al potencial de desarrollo de tumores en ratones, se recomienda suspender la lactancia o el medicamento.

 

Interacciones con la drogas

Hay ciertos medicamentos que pueden interactuar con Juxtapid, lo que puede afectar la concentración de Juxtapid u otros medicamentos en el cuerpo. La siguiente es una breve lista de medicamentos que podrían interactuar con Juxtapid, por lo que si toma uno o más de estos medicamentos, debe consultar con su médico.

  • Las vitaminas y nutrientes solubles en grasa, como las vitaminas A, D, E y K, y los ácidos grasos omega-3 , pueden no absorberse tan bien mientras toman Juxtapid.
  • Juxtapid puede aumentar los niveles sanguíneos de ciertos anticoagulantes , como la warfarina, en la sangre. Esto podría causar sangrado o moretones más fácilmente.
  • Si está tomando atorvastatina o simvastatina, Juxtapid puede aumentar los niveles sanguíneos de estos medicamentos. Su médico puede modificar su dosis de estos medicamentos mientras toma Juxtapid.

Debido a la forma en que Juxtapid se metaboliza en el cuerpo, podría aumentar los niveles en sangre de otros medicamentos que está tomando, por lo que los medicamentos son más tóxicos. Estos incluyen ciertos medicamentos antimicóticos, antibióticos, medicamentos antivirales, medicamentos para la presión arterial, medicamentos utilizados para tratar la acidez estomacal y productos naturales (como el sello de oro, la toronja). Por lo tanto, debe mantener informados a todos sus proveedores de atención médica sobre cualquier medicamento que esté tomando para que puedan detectar adecuadamente las posibles interacciones con Juxtapid. Su médico puede decidir modificar su dosis de Juxtapid u otros medicamentos si se detecta una interacción.

 

Línea de fondo

Juxtapid es el primer medicamento aprobado para reducir el colesterol que inhibe el MTTP. Aunque los estudios han demostrado que Juxtapid agrega una capacidad adicional de reducción de LDL en individuos con hipercolesterolemia homocigótica familiar, existen muchos problemas de seguridad asociados con Juxtapid y su uso se ha restringido a este estado de enfermedad específico debido a estos riesgos. Su médico evaluará los beneficios de tomar Juxtapid, junto con los riesgos de experimentar efectos secundarios con el medicamento. Debido a que se desconocen los efectos a largo plazo de tomar Juxtapid, incluida su capacidad para prevenir enfermedades cardiovasculares, actualmente hay estudios en curso para examinar esto.

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I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.