Viekira Pak – Información de medicamentos para la hepatitis C

Clasificación

Viekira Pak es una combinación de medicamentos empaquetados que se usa para tratar la infección crónica por hepatitis C (VHC) . El paquete incluye un medicamento de combinación de dosis fija Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) empaquetado junto con el medicamento dasabuvir.

Los componentes del fármaco ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir son antivirales de acción directa (DAA) que interfieren con la replicación del virus. El medicamento ritonavir , que se usa con frecuencia en la terapia contra el VIH , se incluye para aumentar los niveles de medicamento de paritaprevir.

Viekira Pak es más frecuente, pero no siempre, coadministrado con ribavirina y no necesita tomarse con interferón pegilado (peg-interferón).

Viekira Pak fue aprobada el 19 de diciembre de 2014 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso en adultos de 18 años o más con la infección por genotipos 1 del VHC, incluidos aquellos con cirrosis compensada (en donde el hígado aún funciona) y los trasplantes de hígado. Para los pacientes con cirrosis descompensada, Viekira Pak no se recomienda.

Se informa que Viekira Pak tiene una tasa de curación del 95% o más, con solo el 2% de los pacientes que terminan la terapia debido a la intolerancia. Es apropiado para uso en pacientes con coinfección por VIH / VHC .

Dosificación

Dos comprimidos de comprimidos coformulados de ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) tomados uno diariamente por la mañana con alimentos, más una tabla de dasabuvir dos veces al día por la mañana y por la noche con los alimentos.

Las tabletas vienen convenientemente agrupadas en dosis diarias, con instrucciones de dosificación incluidas en cada caja. La tableta coformulada es de color rosa, recubierta con película y grabada en relieve con “AV1”, mientras que la tableta de dasabuvir es de color beige, recubierta con película y estampada con “AV2”.

Recomendaciones de prescripción

Viekira Pak se prescribe en un curso de 12 a 24 semanas, según las siguientes recomendaciones:

  • Genotipo 1a sin cirrosis: Viekira Pak con ribavirina durante 12 semanas
  • Genotipo 1a con cirrosis: Viekira Pak con ribavirina durante 24 semanas
  • Genotipo 1b sin cirrosis: Viekira Pak solo durante 12 semanas
  • Genotipo 1b sin cirrosis: Viekira Pak con ribavirina durante 24 semanas

Para pacientes con trasplante de hígado, Viekira Pak puede tomarse con ribavirina durante 24 semanas solo si la función hepática (hígado) es normal y la fibrosis (cicatrización) es menor.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Viekira Pak (que ocurren en hasta el 10% de los pacientes) son:

  • Fatiga
  • Náusea
  • Picazón en la piel
  • Reacciones cutáneas
  • Insomnio
  • Debilidad y fatiga

Interacciones con la drogas

También debe evitarse lo siguiente al usar Viekira Pak:

  • Anticonvulsivos: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
  • Antihiperlipidemias (usadas para reducir los niveles de lípidos en la sangre): gemfibrozil
  • Medicamentos contra la arritmia: pimozida
  • Medicamento para bajar el colesterol: lovastatina, simvastatina
  • Medicamentos para la disfunción eréctil: Viagra (sildenafil)
  • Medicamentos que contienen ergóticos (utilizados para tratar dolores de cabeza y migrañas): ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina
  • Ethinyl estradiol (una forma artificial de estrógeno)
  • Medicamentos contra el VIH : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
  • Medicación hipotensión: alfuzosina.
  • Medicamentos antituberculosos a base de rifampicina: micobutin, rifater, rifamato, rimactano, rifadina, priftina
  • Sedantes: triazolam, midazolam oral.

Contraindicaciones y Consideraciones

Para los pacientes con insuficiencia hepática moderada, Viekira Pak no se recomienda. Viekira Pak está contraindicado para su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Viekira Pak también está contraindicado para su uso en pacientes con hipersensibilidad conocida al ritonavir (incluido el síndrome de Stevens-Johnson , una reacción inflamatoria potencialmente mortal para todo el cuerpo).

Viekira Pak está contraindicado para su uso en mujeres embarazadas cuando se usa con ribavirina.

Se recomienda que todas las mujeres en edad fértil sean monitoreadas mensualmente para detectar el embarazo durante el curso de la terapia. También se recomienda que la paciente y su pareja masculina reciban al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales, y que se utilicen durante el curso de la terapia y durante los seis meses posteriores.