¿Debe usted tomar levotiroxina genérica?

La levotiroxina es una forma sintética de la hormona tiroidea tiroxina (T4) que se usa para tratar una tiroides poco activa, conocida como hipotiroidismo. Es el medicamento más comúnmente recetado en los Estados Unidos, con alrededor de 123 millones de recetas escritas en 2016. Existe una gran cantidad de información errónea sobre la seguridad y la eficacia de la levotiroxina genérica en comparación con las marcas como Synthroid. Esto es lo que necesita saber acerca de tomar levotiroxina genérica para tratar su hipotiroidismo.

Es igualmente seguro

La levotiroxina genérica es tan segura como los nombres de marca (en los Estados Unidos, estos incluyen Synthroid, Levoxyl, Unithroid y Tirosint) porque tiene el mismo ingrediente activo aprobado por la FDA (levotiroxina). Dicho esto, algunas personas son sensibles a los rellenos y aditivos que se encuentran en los ingredientes inactivos de la levotiroxina, como el gluten, los colorantes y la lactosa. Si no está seguro de qué contienen los ingredientes de su receta, pídale a su farmacéutico una lista.

Un estudio que se presentó en la conferencia de la American Thyroid Association (ATA) de 2017 examinó a casi 88,000 nuevos pacientes con hipotiroidismo que acababan de comenzar el tratamiento con levotiroxina, ya sea genérica o de marca. Los investigadores querían observar el riesgo de hospitalización por problemas cardiovasculares, que son más probables tanto en el hipotiroidismo como en las personas que toman levotiroxina.

El estudio descubrió que después de un año, tanto los que tomaban medicamentos genéricos como los que tomaban nombres de marca tenían el mismo riesgo de hospitalización debido a los efectos cardiovasculares, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva y fibrilación auricular, un tipo de corazón arritmia.

Otro punto notable es que a la mayoría de los pacientes, casi el 71 por ciento, se les prescribió levotiroxina genérica, mientras que poco más del 22 por ciento recibieron nombres de marca prescritos. Los investigadores también encontraron que más del 60 por ciento de los prescriptores eran médicos de atención primaria, la mayoría de los cuales recetaban genéricos, mientras que casi el 11 por ciento eran endocrinólogos que eran significativamente más propensos a recetar levotiroxina.La diferencia entre la marca y la levotiroxina genérica

Cuesta menos

Si el costo es una preocupación, una versión genérica de levotiroxina puede ser una buena opción para usted. Muchas personas lo toman sin ningún problema y el costo es aproximadamente un 75 por ciento inferior al precio minorista promedio de las marcas. Sin embargo, para algunas personas, existe el problema muy real de la fluctuación de la potencia (ver más abajo).

Las potencias pueden diferir

A key concern about generic levothyroxine, and a valid complaint by doctors, is that every time you get a refill, you can potentially get levothyroxine made by a different generic manufacturer. Here’s why this can be a problem.

Levothyroxine is required by law to fall within 5 percent of its stated potency and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requires that this potency falls within 95 percent to 105 percent. Each company’s formula for a particular dosage of levothyroxine tends to be consistent, so if drugmaker A’s product is usually 96 percent, it will typically consistently run at about 96 percent potency. Similarly, if drugmaker B’s levothyroxine at a particular dosage typically runs at 105 percent of potency, that will usually be consistent.

Entonces, usando el ejemplo de una tableta de 100 mcg de levotiroxina, la tableta de 100 mcg del fabricante de medicamentos A suministra 96 ​​mcg de levotiroxina activa. El fabricante de medicamentos B entrega 105 mcg de levotiroxina activa. Pasar de un producto farmacéutico A a B sería una diferencia de alrededor de 65 mcg por semana, lo cual es casi como tomar una píldora extra cada semana. Por el contrario, si pasa de B a A, es como eliminar más de media píldora cada semana.

Debido a que las farmacias son libres de surtir recetas genéricas con productos de cualquier fabricante, a diferencia de las recetas que especifican un nombre de marca en particular, con cada reabastecimiento de levotiroxina genérica, usted corre el riesgo de obtener un producto de un fabricante de medicamentos diferente que utiliza una potencia diferente. Esto podría afectar la estabilidad de reemplazo de la tiroides, los síntomas de hipotiroidismo y los niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH).Qué significan los niveles altos y bajos de TSH

Puedes minimizar las fluctuaciones de potencia

Algunas personas no son sensibles a las fluctuaciones de la potencia, mientras que otras informan síntomas desagradables cuando cambian de un modo u otro entre los nombres de marca y los genéricos. No hay nada malo con los medicamentos genéricos de levotiroxina per se; Son tan seguros y efectivos como las marcas. Pero si va a tomar levotiroxina genérica, obtendrá mejores resultados si aprende a minimizar los efectos de cualquier fluctuación de potencia.

Obtener un suministro grande

Una forma de minimizar los riesgos de las diferencias de potencia es obtener un suministro que dure un tiempo. Pídale a su médico que le escriba una receta para un suministro de seis meses, por ejemplo. Asegúrese de obtener un lote nuevo que no caduque hasta mucho después de que lo haya agotado.

Trabaja con tu farmacéutico

Si sus hormonas tiroideas están estabilizadas con levotiroxina genérica, averigüe quién es el fabricante. Si bien su médico no puede recetarle levotiroxina a un determinado fabricante de medicamentos genéricos, si tiene una relación con su farmacéutico, puede solicitar específicamente que le surtan su receta con el medicamento genérico específico que más le convenga.

Aunque muchos farmacéuticos trabajarán con usted para surtir su receta del mismo fabricante de genéricos, es posible que desee elegir una farmacia más pequeña, ya que esto puede ser difícil con farmacias más grandes, cadenas de tiendas o farmacias de pedido por correo.Cómo entender las pruebas de función tiroidea y los rangos normales

Puede que no sea una buena opción si ha tenido cáncer de tiroides

La fluctuación de la TSH, un problema potencial si su farmacia cambia entre levotiroxina genérica de diferentes fabricantes, es especialmente preocupante si usted es un sobreviviente de cáncer de tiroides. Esta población requiere una dosificación cuidadosa y consistente para suprimir la TSH como una forma de prevenir la recurrencia del cáncer. Si ha tenido cáncer de tiroides, hable con su médico acerca de las ventajas y desventajas de tomar genéricos.Signos y síntomas del cáncer de tiroides

Los softgels pueden ser una buena opción

Durante varios años, ha estado disponible en los Estados Unidos una cápsula líquida de cápsula de gelatina blanda bajo la marca Tirosint. Fue diseñado principalmente como una forma hipoalergénica y especializada de levotiroxina para personas que tienen problemas digestivos o intestinales, dificultades con la absorción de medicamentos para la tiroides o alergias a los rellenos y aglutinantes en las formulaciones de tabletas de medicamentos con levotiroxina.Cómo tomar su medicamento para la tiroides

Un estudio que se presentó en la conferencia ATA de 2017 comparó la efectividad de los comprimidos de levotiroxina, la formulación habitual y las cápsulas blandas en pacientes que se sometieron a una tiroidectomía total para un bocio multinodular. Ninguno de los pacientes tuvo problemas con la absorción.

Alrededor de la mitad de los pacientes estudiados recibieron comprimidos de levotiroxina, y la otra mitad recibió las cápsulas de gelatina blanda en la misma dosis, comenzando inmediatamente después de la cirugía de tiroides. Los niveles de TSH, tiroxina libre (FT4) y triyodotironina (FT3) de los pacientes se evaluaron después de 6 semanas y luego de 12 semanas.

En las 6 y 12 semanas, los pacientes que tomaron las cápsulas de gelatina blanda tenían niveles de TSH significativamente más bajos y en ambos puntos de medición, el número de pacientes que tenían niveles de TSH elevados por encima de 3.5 mcU / ml, considerado hipotiroideo para este estudio, fue significativamente mayor en el Pacientes que reciben comprimidos. Los investigadores concluyeron que incluso en pacientes que no tenían problemas de absorción o digestivos, la formulación de gelatina blanda era más efectiva.

Tirosint no contiene azúcares, colorantes, alcohol, almidón de trigo (gluten),  lactosa, acacia o cualquier otro aditivo o relleno que se use comúnmente para hacer tabletas de levotiroxina. Los únicos ingredientes en las cápsulas son levotiroxina, gelatina, glicerina y agua, que probablemente no interfieran con la absorción o causen alergias. Actualmente no hay formulaciones genéricas disponibles.Tirosint: una formulación única de levotiroxina

Cambio de nombre de marca a genérico

Si está tratando de ahorrar en costos y desea cambiar de levotiroxina a una versión genérica, hable con su médico. Es posible que necesite un control más frecuente de sus niveles de TSH al principio hasta que él o ella puedan asegurarse de que se quede donde debe estar y no tenga síntomas. Considere los consejos para minimizar las fluctuaciones de potencia mencionados anteriormente también.

En los casos en los que, debido al costo, al seguro o a su HMO, se ve obligado a tomar levotiroxina genérica y no puede garantizar que reciba reabastecimientos del mismo fabricante genérico, debe controlar sus síntomas cuidadosamente después de cada reabastecimiento. Si tiene síntomas, hable con su médico sobre la revisión de sus niveles de tiroides para asegurarse de que no experimente fluctuaciones debido a la potencia del producto diferente.

Cambio de genérico a nombre de marca

Puede que le resulte difícil alcanzar los niveles de prueba de tiroides dirigidos u óptimos y resolver sus síntomas continuos de hipotiroidismo, por lo que desea probar una marca como Synthroid O tal vez ha tenido cáncer de tiroides o es sensible a los ingredientes inactivos y desea probar Tirosint .

Debido a su estado como un medicamento especializado para una audiencia limitada, y debido a que Tirosint es significativamente más caro que otras marcas de levotiroxina o tabletas genéricas, hasta la fecha no se ha utilizado ampliamente para el tratamiento del hipotiroidismo en los Estados Unidos. Esto significa que su compañía de seguros de salud o HMO puede no estar dispuesta a pagar por ello, u otras marcas, para el caso. Si este es el caso, es posible que su médico deba escribir una carta para explicarle a su proveedor de seguros por qué necesita la marca.

Si terminas teniendo que pagar la diferencia de tu bolsillo, consulta los descuentos que puedas obtener en línea, como GoodRx . También vea si puede encontrar cupones o programas de descuentos de los fabricantes de la marca que está buscando.

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I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.