Medicamentos contra la hepatitis C aprobados por la FDA

Cuando se introdujo por primera vez el medicamento Sovaldi (sofosbuvir) en septiembre de 2014, no solo marcó un cambio radical en la forma en que se trató la infección por hepatitis C , sino que hizo que los medicamentos obsoletos de la generación anterior no fueran tan eficaces. A los pocos meses de la llegada de Sovaldi, los pilares de la hepatitis C como Incivek (telaprevir) y Victrelis (boceprevir) se retiraron rápidamente del mercado, para que nunca se volvieran a ver.

Siguiendo rápidamente a los talones de Sovaldi, se presentaron cinco formulaciones de medicamentos adicionales capaces de tratar una gama cada vez más amplia de genotipos de hepatitis C. Estos medicamentos más nuevos no solo ofrecieron menos efectos secundarios, sino que también redujeron el curso de la terapia hasta en tres meses.

Con tasas de curación que ahora superan el 95 por ciento en muchos casos, el único desafío real es cómo expandir el acceso a los 130 a 150 millones de personas con infección crónica de hepatitis C en todo el mundo.

Descontinuaciones de drogas

A medida que disminuían las duraciones del tratamiento y aumentaban las tasas de curación, los antivirales de acción directa menos competitivos perdían popularidad rápidamente y se retiraban voluntariamente del mercado.

Estos incluyeron el medicamento Olysio (simeprevir), que se retiró en mayo de 2018, y la combinación de medicamentos Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) y Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir más dasabuvir), ambos de los cuales se suspendieron el 1 de enero. 2019.

Los pilares restantes del tratamiento de la hepatitis C se enumeran por orden de aprobación de la FDA.1

Mavyret

Aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en agosto de 2017, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) es un medicamento combinado compuesto de dos inhibidores de proteínas virales. Al bloquear estas proteínas, la replicación del ARN viral de la hepatitis C no puede tener lugar. Mavyret es eficaz para eliminar los seis genotipos de la hepatitis C en tan solo ocho semanas. La dosis recomendada es de tres comprimidos tomados una vez al día con alimentos. 

El precio mayorista promedio (AWP) de Mavyret es de $ 26,400 para un curso de 8 semanas y de $ 39,600 para un curso de 12 semanas.2

Vosevi

Aprobado en julio de 2017 por la FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) se usa para tratar cualquier genotipo del virus de la hepatitis C. Vosevi está destinado a personas que han sido tratadas previamente con sofosbuvir pero que no lograron el aclaramiento viral (conocido como respuesta viral sostenida o RVS). La dosis recomendada es una tableta una pastilla que se toma una vez al día con alimentos durante 12 semanas.

El precio promedio al por mayor (VAP) de Vosevi es de $ 74,760 para un curso de 12 semanas.3

Epclusa

Aprobado el 28 de junio de 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) es una tableta combinada dos en uno que puede tratar los seis genotipos principales de hepatitis C. Se puede usar para tratar a las personas con cirrosis (incluida  la cirrosis descompensada ). Epclusa se prescribe en una dosis de una vez al día durante un período de 12 semanas.

El precio mayorista promedio (AWP) de Epclusa es de $ 89,700 para un curso de 8 semanas.4

Zepatier

Aprobado en enero de 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) es un medicamento combinado de dosis fija que se usa para tratar los genotipos 1 y 4 con o sin cirrosis. Zepatier es una terapia de una sola píldora que no necesita administrarse con ningún otro medicamento. Se toma una vez al día con o sin alimentos durante 12 a 16 semanas, dependiendo del tipo de genotipo que tenga una persona y de si la persona ha sido o no tratada previamente por hepatitis C.

El precio mayorista promedio (AWP) de Zepatier es de $ 54,000 para un curso de 12 semanas.5

Daklinza

Aprobado en julio de 2015, Daklinza (daclatasvir) se usa en terapia de combinación para tratar la infección por el genotipo 3 de la hepatitis C. Daklinza fue el primer antiviral de acción directa capaz de tratar el genotipo 3 sin la adición de peginterferón o ribavirina . Daklinza se toma junto con Sovaldi una vez al día con o sin alimentos durante un período de 12 semanas.

El precio mayorista promedio (AWP) de Daklinza es de $ 25,200 para un curso de 12 semanas.6

Harvoni

Aprobado en octubre de 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) es un medicamento combinado de dosis fija que se usa para tratar las infecciones de genotipo 1 y 4 con o sin cirrosis. También se puede usar en algunos casos del genotipo 3. Harvoni fue la primera formulación de medicamento todo en uno que no requirió la administración conjunta con peginterferón o ribavirina. La dosis recomendada es una tableta diaria tomada con o sin alimentos. La duración del tratamiento es de 12 a 24 semanas.

El precio mayorista promedio (AWP) de Harvoni es de $ 94,500 para un curso de 12 semanas.7

El soberano

Aprobado en diciembre de 2013, Sovaldi (sofosbuvir) es un nuevo fármaco antiviral de acción directa que se usa para tratar los genotipos 1, 2, 3 y 4. La dosis recomendada es una tableta diaria tomada con o sin alimentos. Dependiendo del genotipo, ribavirina puede incorporarse a la terapia. Para la infección por genotipo 3, Sovaldi se coadministra con Daklinza. La duración del tratamiento es de 12 a 24 semanas.