Fármacos prometedores para la enfermedad celíaca en la tubería

En este momento, el único tratamiento disponible para la enfermedad celíaca es una dieta sin gluten . Pero eso puede estar cambiando pronto.

Varios fabricantes de medicamentos actualmente están realizando ensayos clínicos para evaluar la seguridad y la eficacia de varios agentes de nuevos medicamentos. Cada uno tiene un enfoque diferente y un mecanismo de acción (MOA). Se espera que al inhibir un proceso de este trastorno, algún día podamos borrar por completo la enfermedad celíaca del léxico de las enfermedades autoinmunes .

Entre los tres candidatos más prometedores en la línea de medicamentos se incluyen los siguientes.

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INN-202 (Acetato Larazotide)

El INN-202 (acetato de larazotida) de Innovate Pharmaceutical es un medicamento que utiliza una potente enzima digestiva que parece ser capaz de descomponer el gluten antes de que su sistema inmunológico pueda reaccionar ante él. Los resultados del ensayo clínico de fase II fueron prometedores y demostraron que el medicamento era seguro y tolerable. El MOA de la droga disminuye la permeabilidad de los intestinos al tiempo que atenúa el movimiento de antígenos autoinmunes en los intestinos.

Si bien INN-202 puede reducir considerablemente los síntomas de la enfermedad celíaca , es poco probable que una persona pueda comer cantidades ilimitadas de gluten. Todavía sería necesaria alguna restricción dietética.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha acelerado el tratamiento del medicamento. Los ensayos clínicos de fase III están actualmente en curso. Los resultados de la prueba pueden estar disponibles en algún momento a mediados o finales de 2018

Vacuna Nexvax2

Nexvax2 es el único candidato a fármaco que tiene como objetivo inmunizar a las personas contra la enfermedad y permitirles volver a una dieta normal. Nexvan2 ya ha completado con éxito un ensayo de seguridad de Fase Ib y está en proceso de pasar a ensayos de Fase II más grandes.

Nexvax2 se basa en una clase emergente de vacunas terapéuticas cuyo objetivo es tratar a las personas que ya están afectadas por una enfermedad. Se basa en los mismos principios que las terapias de desensibilización tradicionales utilizadas para las alergias. Se están investigando modelos de vacunas similares para tratar trastornos autoinmunes como la esclerosis múltiple, la diabetes tipo 1 y la artritis reumatoide.

Nexvax2 está diseñado genéticamente para personas que tienen un gen específico (DQ2) presente en el 90 por ciento de las personas con la enfermedad. Como tal, la vacuna no funcionaría si no tiene DQ2.

Más allá de esto, la principal pregunta que tienen los investigadores es la duración de los efectos de la vacuna. El ensayo de Fase Ib incluyó la administración repetida de dosis. Si bien los resultados fueron prometedores (más personas pudieron completar una prueba de gluten que las de un placebo), queda por ver cuán potente y duradera es la droga en realidad.

No se sabe aún cuándo los investigadores se embarcarán en los ensayos clínicos de fase II / III.

POR 7010

BL-7010 ofrece un enfoque completamente diferente para tratar la enfermedad celíaca. En lugar de dirigirse a los intestinos o la respuesta autoinmune, el BL-7010 se une a la proteína del gluten en sí e inhibe su capacidad de absorción.

BL-7010 es un polímero no absorbente que puede ocultar el gluten de las enzimas que intentan descomponerlo. Al lograr esto, el sistema inmunológico es menos capaz de desencadenar una respuesta autoinmune. El gluten unido y la droga serían expulsados ​​del cuerpo en heces.

Después de completar los ensayos de Fase I y II, los fabricantes tomaron una ruta alternativa y comenzaron a promocionar el BL-7010 como un complemento alimenticio en lugar de un medicamento farmacéutico. En enero de 2016, la compañía recibió la aprobación de la Unión Europea y actualmente está realizando un ensayo de eficacia clínica bajo la clasificación de un dispositivo médico de Clase IIb.