¿Por qué ha habido controversia sobre las estatinas en las mujeres?

Mientras que las  estatinas se  han convertido en un pilar de la reducción del riesgo cardíaco durante más de dos décadas, ha habido una controversia en curso sobre cuán beneficiosas son las estatinas en las mujeres. A lo largo de los años, los datos de varios ensayos clínicos han respaldado, pero no probado, la efectividad de las estatinas en mujeres que tienen  enfermedad de las arterias coronarias (EAC) . Sin embargo, la controversia dio un paso importante hacia la resolución en 2015, cuando se publicó un metanálisis de varios ensayos clínicos, concluyendo que las estatinas en las mujeres parecen ser tan efectivas como en los hombres.

¿Por qué son tan importantes las estatinas?

Los medicamentos de estatina se consideran muy importantes en la medicina cardiovascular porque son los únicos medicamentos que reducen el colesterol que se ha demostrado convincentemente que reducen de manera sustancial y confiable el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte en pacientes de alto riesgo.

De hecho, ahora parece claro que las estatinas hacen mucho más que simplemente reducir sus niveles de colesterol: tienen un efecto antiinflamatorio; ayudan a prevenir la coagulación anormal de la sangre; ayudan a estabilizar las  placas arteriales  cuya ruptura a menudo conduce a ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares; y tienen otros efectos beneficiosos también.

Los beneficios únicos de los medicamentos con estatinas para prevenir problemas cardiovasculares, documentados en varios ensayos clínicos importantes, hacen que la mayoría de los médicos se entusiasme con el uso de estos medicamentos en sus pacientes cuyo riesgo cardiovascular es elevado.

¿Por qué ha habido controversia sobre las estatinas en las mujeres?

La controversia ha existido porque la evidencia de que las estatinas son tan efectivas para mejorar los resultados cardiovasculares ha sido menos definitiva en mujeres que en hombres.

Durante años, grandes ensayos clínicos aleatorizados que incluyeron hombres y mujeres con infartos de miocardio previos   (ataques cardíacos) o  síndrome coronario agudo , es decir, en personas que ya tienen enfermedad arterial coronaria (EAC) significativa  , han demostrado que las estatinas son efectivas para reducir Eventos cardíacos, incluyendo ataques cardíacos y muerte. En las personas que aún no tienen EAC, pero en quienes el riesgo de EAC es alto, los ensayos aleatorios también han mostrado mejores resultados cardiovasculares con estatinas, aunque en menor grado.

En la mayoría de los primeros ensayos clínicos que establecieron los beneficios de las estatinas, el número de hombres inscritos superó sustancialmente al número de mujeres. Por lo tanto, cuando los resultados de estos ensayos se analizaron solo entre las mujeres inscritas, los beneficios de las estatinas generalmente no lograron alcanzar significación estadística. Es decir, los beneficios de las estatinas en las mujeres no estaban probados.

¿Cuál es la explicación de esta falta de prueba?

Aquí es donde ha estado la polémica. Ha habido dos explicaciones posibles. La primera, por supuesto, es que quizás las estatinas simplemente no funcionan tan bien en las mujeres como en los hombres. La mayoría de los expertos han dudado de que este sea el caso. La segunda explicación es simplemente que no se han inscrito suficientes mujeres en los ensayos clínicos existentes para demostrar estadísticamente la efectividad de las estatinas. De hecho, en la mayoría de estos ensayos, la magnitud del beneficio observado con las estatinas parece ser la misma en las mujeres que en los hombres, pero no se reclutaron suficientes mujeres para alcanzar significación estadística en ese nivel de beneficio.

¿Cuál es la nueva evidencia?

A principios de 2015, se publicó un gran metaanálisis en  The Lancet  que informa que, cuando se toma en cuenta el nivel de riesgo cardiovascular, las estatinas parecen ser tan efectivas en las mujeres como en los hombres.

Este estudio, realizado por la Colaboración de especialistas en tratamiento del colesterol (CTT), analizó 27 ensayos clínicos aleatorizados con estatinas, que en total habían reclutado a más de 46,000 mujeres. El análisis con esta gran cantidad de mujeres concluyó que las estatinas eran tan efectivas en mujeres como en hombres para reducir el riesgo subsiguiente de eventos cardiovasculares mayores. (Estos eventos cardiovasculares importantes incluyeron ataques cardíacos,  accidentes cerebrovasculares , la necesidad de  stents  o  cirugía de derivación y muerte cardíaca). El efecto beneficioso de las estatinas fue igual para hombres y mujeres en todos los niveles de riesgo cardiovascular.

Las estatinas en las mujeres – Otras consideraciones

Las estatinas no deben usarse en mujeres embarazadas. Esto significa que los médicos deben ser reacios a recetar estatinas en mujeres que puedan quedar embarazadas.

En los últimos años, ha habido mucho interés en el uso de estatinas en mujeres con  síndrome de ovario poliquístico (SOP) . Varios estudios han demostrado que las estatinas no solo mejoran los niveles de colesterol LDL en estas mujeres, sino que también reducen los niveles de testosterona y otros niveles hormonales anormales. Sin embargo, se necesita más investigación para mostrar si estas mediciones químicas mejoradas pueden traducirse en una mejoría clínica real.

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I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.