Ampligen para el síndrome de fatiga crónica

Ampligen (rintatolimod) en un fármaco antiviral experimental, modulador del sistema inmunológico que ha estado en desarrollo durante más de 30 años. Se ha estudiado como un posible tratamiento para varias afecciones, incluido el síndrome de fatiga crónica (SFC o EM / SFC ), el VIH / SIDA , ciertos tipos de cáncer , la gripe aviar y la gripe porcina (H1N1) y el virus del Ébola .

En 2009 y nuevamente en 2013, la FDA rechazó a Ampligen como tratamiento ME / CFS. Habría sido el primer tratamiento aprobado para esta condición, además de proporcionar la entrada de Ampligen al mercado. A pesar de estas fallas, el fabricante continúa avanzando para obtener la aprobación de este medicamento.

Cómo funciona

Se cree que el amplígeno funciona impulsando la ruta antiviral natural de su cuerpo y regulando los niveles de ARNasa L (una sustancia en sus células que ataca los virus), que puede ser alta en personas con EM / SFC. También se ha demostrado que inhibe el crecimiento de células tumorales.

Ampligen no parece suprimir el sistema inmunológico. En cambio, se cree que cambia la forma en que funciona su sistema inmunológico.

Ampligen para SFC

En ensayos clínicos, se ha demostrado que Ampligen mejora la cognición, la tolerancia al ejercicio, la salud neuropsicológica y la función general en personas con EM / SFC; disminuir la actividad de HHV-6 (un virus que se cree que está vinculado a ME / CFS) y disminuir la actividad de la ARNasa L.

Según el fabricante de Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., se administraron más de 40,000 dosis de Ampligen a aproximadamente 500 pacientes en ensayos clínicos en más de 20 clínicas en los EE. UU. Una de esas clínicas, el Centro Hunter-Hopkins, dice que el 80% de sus pacientes mejoraron en Ampligen y el 50% mejoró significativamente.

Debido a que Ampligen no está aprobado actualmente para ningún uso en los EE. UU., Solo las clínicas con permiso especial pueden prescribir Ampligen. ¡También es increíblemente caro, como en más de $ 40,000 al año! Y no, su seguro no lo cubrirá, porque es experimental.

Ampligen tampoco está aprobado en la Unión Europea, pero algunos pacientes pueden obtenerlo a través de lo que se denomina “programa de acceso temprano”.

Dosificación

Ampligen se administra por vía intravenosa (IV). En los ensayos y bajo los permisos condicionales de la FDA, los pacientes típicamente recibieron 400 mg del medicamento dos veces por semana. Hunter-Hopkins recomienda al menos 12 meses de terapia y 18 meses para los enfermos graves.

Efectos secundarios

Como cualquier droga, Ampligen puede causar efectos secundarios no deseados. Los posibles efectos secundarios incluyen:

  • Enrojecimiento leve,
  • Opresión del pecho,
  • Latidos rápidos,
  • Ansiedad,
  • Falta de aliento,
  • Sensación de calor,
  • Transpiración,
  • Náusea,
  • Cambios en el nivel de enzimas hepáticas,
  • Diarrea,
  • Comezón,
  • Presión arterial baja,
  • Erupción,
  • Arritmias
  • Recuento bajo de glóbulos blancos,
  • Mareo,
  • Confusión.

Algunos pacientes tienen síntomas parecidos a la gripe durante algunas horas después de recibir una dosis del medicamento. El fabricante dice que estos efectos generalmente desaparecen después de varios meses de tratamiento.