Plan B Anticoncepción de emergencia en un solo paso

La anticoncepción de emergencia One-Step del Plan B es una aplicación de medicamento aprobada por la FDA el 13 de julio de 2009. One-Step del Plan B consiste en una sola pastilla oral (tableta de levonorgestrel, 1.5 mg). El Plan B original (y su equivalente genérico, Next Choice ) incluye dos píldoras anticonceptivas de emergencia que deben tomarse con 12 horas de diferencia o al mismo tiempo. Según Denise Bradley, portavoz de la compañía, “Plan B One-Step ha reemplazado al antiguo Plan B”.

Plan B One-Step puede ser utilizado por las mujeres para prevenir un embarazo no deseado después de una relación sexual sin protección o una falla anticonceptiva con una sola píldora que puede tomarse de inmediato.

Muchos médicos, como Ashlesha Patel, MD, MPH, Director de la División de Servicios de Planificación Familiar del Hospital John H. Stroger Jr. en Chicago, prefieren una dosis de una pastilla para sus pacientes. Las formulaciones de un solo paso permiten que los pacientes “actúen más rápidamente mientras proporcionan un alto nivel de seguridad y eficacia”, explica el Dr. Patel.

Entre 2012 y 2014, la FDA aprobó los siguientes equivalentes genéricos al Plan B One-Step: Next Choice One Dose ,  AfterPill ,  My Way y Take Action .

Cómo funciona

Plan B One-Step funciona en la mayoría de las formas en que lo hace el anticonceptivo hormonal . Dicho esto, existe cierta controversia sobre las formas exactas en que funciona el Plan B One-Step. Este desacuerdo se deriva de la cuestión de si o no el Plan B One-Step impide que se produzca la implantación de un huevo fertilizado. Aunque la FDA ha incluido, en la etiqueta del producto, que esta es una de las formas en que funciona el Plan B One-Steps, la comunidad médica y las investigaciones actuales afirman que este anticonceptivo de emergencia no tiene impacto en la implantación.

Lo que el plan B de un solo paso no es

La anticoncepción de emergencia a menudo se confunde erróneamente con la píldora abortiva temprana, RU486 (también conocida como M&M, Mifeprex, mifepristone o aborto con medicamentos). Estos dos medicamentos tienen dos propósitos diferentes y funcionan completamente diferentes entre sí.

Plan B One-Step no es una píldora abortiva. Tampoco es efectivo si se toma después de que una mujer ya está embarazada. El nuevo Plan B no interrumpirá un embarazo existente. Según Teva Pharmaceuticals, el fabricante de Plan B One-Step, no hay evidencia de que el Plan B One-Step perjudique a una mujer embarazada o un feto en desarrollo.

Teva Pharmaceuticals también informa que el Plan B One-Step no debe usarse como sustituto del uso de anticonceptivos de rutina .

Como obtenerlo

En el caso judicial Tummino v. Hamburg , el juez ordenó a la FDA permitir que el Plan B One-Step se vendiera sin receta sin restricciones de edad. Después de una serie de apelaciones, la FDA finalmente anunció su aprobación para que el Plan B One-Step se vendiera sin receta a personas de cualquier edad . La agencia también otorgó a Teva la exclusividad para vender sin receta el Plan B One-Step. Sin embargo, en febrero de 2014, la FDA encontró una manera de cumplir con este acuerdo de exclusividad al tiempo que permitía que los equivalentes genéricos de una sola pastilla estuvieran disponibles con el mismo acceso de venta libre.

Es posible que aún necesite una receta para el Plan B One-Step para que su seguro lo cubra, por lo que es posible que desee verificar cuáles son los requisitos de su póliza de seguro antes de encontrarse en la posición de necesitar anticoncepción de emergencia.

Ya no se requiere que el Plan B One-Step se mantenga detrás del mostrador de la farmacia. Debe estar ubicado en el pasillo / sección de planificación familiar de su tienda junto con Next Choice One Dose y My Way. A partir de ahora, la FDA aún requiere que Next Choice, la forma genérica de 2 tabletas del antiguo Plan B, se mantenga detrás del mostrador de la farmacia y esté disponible sin receta para los mayores de 17 años. Así que esto significa que las nuevas regulaciones de la FDA SOLAMENTE se aplican a los anticonceptivos de emergencia de una sola píldora basados ​​en levonorgestrel.

Cuando usarlo

Para reducir el riesgo de un embarazo no planificado, el Plan B One-Step se debe tomar lo antes posible dentro de las 72 horas (3 días) después de tener relaciones sexuales sin protección o una falla anticonceptiva . Cuanto antes se tome el Plan B One-Step, más efectivo será. Plan B One-Step también puede usarse en cualquier momento durante su ciclo menstrual. Si vomita dentro de las 2 horas de haber tomado la píldora, debe comunicarse de inmediato con su médico para discutir si debe tomar otra píldora.

Nota: En general, la anticoncepción de emergencia puede usarse hasta 5 días después de tener relaciones sexuales sin protección. Por lo tanto, aún puede ser útil tomar Plan B One-Step hasta 120 horas después de tener relaciones sexuales sin protección.

Efectos secundarios

Cuando se usa según las indicaciones, Plan B One-Step es seguro para la mayoría de las mujeres. Los efectos secundarios más comunes en el ensayo clínico para mujeres que recibieron Plan B One-Step incluyeron:

  • Sangrado menstrual más intenso (30.9%)
  • Náuseas (13.7%)
  • Dolor abdominal bajo (13.3%)
  • Fatiga (13.3%)
  • Dolor de cabeza (10.3%)
  • Mareos (9.6%)
  • Sensibilidad mamaria (8,2%)
  • Retraso de la menstruación (más de 7 días) (4.5%)

Después de tomar Plan B One-Step, es probable que experimente cambios en su período. En algunos casos, su próximo período puede ser más pesado o más ligero, o más temprano o más tarde.

  • Es importante consultar a un médico si su período programado tiene más de 1 semana de retraso, ya que esto puede indicar que pudo haber ocurrido un embarazo.

Si experimenta dolor abdominal intenso 3 a 5 semanas después de tomar Plan B One-Step, podría existir la posibilidad de que tenga un embarazo ectópico, por lo que debe buscar atención médica inmediata; en general, los embarazos ectópicos representan aproximadamente el 2%. De todos los embarazos reportados. Sin embargo, hasta el 10% de los embarazos reportados en estudios de uso rutinario de anticonceptivos de progestágeno solo son ectópicos.

Eficacia

Plan B One-Step es más efectivo cuanto antes se inicia. Cuando se toma según las indicaciones (dentro de las 72 horas posteriores a una relación sexual sin protección o falla de anticonceptivos), el Plan B One-Step es aproximadamente 89% efectivo para reducir la posibilidad de embarazo. Aproximadamente 7 de cada 8 mujeres que hubieran quedado embarazadas no quedarán embarazadas después de tomar Plan B One-Step.

Plan B One-Step no continuará previniendo el embarazo durante el resto del ciclo de una mujer. El fabricante declara que “es probable que la fertilidad se recupere rápidamente después del tratamiento con el Plan B One-Step para la anticoncepción de emergencia”, por lo que los métodos anticonceptivosadicionales deben continuarse o iniciarse lo antes posible luego del uso del nuevo Plan B para garantizar la prevención continua de el embarazo.

Los costos

El costo de un paquete de Plan B One-Step puede oscilar entre $ 35 y $ 65 … con un costo promedio de alrededor de $ 45. 

Protección de ETS:

Plan B One-Step no ofrece protección contra las infecciones de transmisión sexual o el VIH.