Medicamentos recetados aprobados por la FDA para prevenir la migraña

Sólo unos pocos fármacos profilácticos utilizados para la migraña tienen esta distinción

Para más de un tercio de las personas que padecen migrañas, tratar de evitarlas es al menos tan importante como tratarlas cuando ocurren. Pero a pesar de que los médicos prescriben bastantes medicamentos y remedios naturales para la profilaxis (prevención) de la migraña , solo ocho están aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

Los medicamentos preventivos para la migraña no son adecuados para todos, pero los estudios sugieren que menos personas que se beneficiarían de ellos realmente los toman. Si cree que puede estar en este grupo, hable con su médico sobre la exploración de estos medicamentos aprobados por la FDA. Puede descubrir que cuando se toma según las indicaciones, uno de ellos disminuirá considerablemente la frecuencia de sus dolores de cabeza y aumentará en gran medida su calidad de vida.

Medicamentos aprobados para la prevención de la migraña episódica

Las migrañas episódicas son aquellas que ocurren menos de 15 días por mes. Los siete medicamentos que han obtenido la aprobación de la FDA para prevenirlos se clasifican en tres categorías:

Bloqueadores beta

Estos son medicamentos que originalmente se desarrollaron para tratar la hipertensión (presión arterial alta). Se cree que los bloqueadores betamantienen a raya las migrañas mediante el bloqueo de la adrenalina, una hormona liberada durante situaciones estresantes que se une a los vasos sanguíneos en el cerebro, causando que se contraigan y causen dolor de cabeza. Los bloqueadores beta relajan estos vasos, lo que permite el flujo libre de sangre.

Si bien hay muchos bloqueadores beta en el mercado y varios se consideran seguros y efectivos para prevenir las migrañas, solo dos están aprobados por la FDA para este propósito:

  • Inderal (propranaolol), que también se vende bajo la marca Innopran
  • Timolol, que está disponible solo como genérico

Ambos están clasificados como medicamentos profilácticos para la migraña de Nivel A según las pautas establecidas conjuntamente por la American Headache Society (AHS) y la American Academy of Neurology (AAN). Esto significa que se han establecido como eficaces y deben ofrecerse a los pacientes que se beneficiarían de la terapia preventiva.

Bloqueador beta Dosificación
Propranolol 120 a 240 miligramos (mg) al día
Timolol 10 a 15 mg, dos veces al día

Anticonvulsivos

También a veces denominados estabilizadores de membrana, estos medicamentos se recetan principalmente para prevenir las convulsiones. Funcionan bloqueando los canales del cuerpo que transmiten impulsos eléctricos a las células nerviosas, musculares y del cerebro. Esta acción aumenta la actividad del  ácido gamma-aminobutírico (GABA) , un  neurotransmisor involucrado en la regulación del control motor, la visión y la ansiedad.

Los investigadores no están seguros de cómo funciona este proceso para prevenir los dolores de cabeza por migraña, pero lo hacen de manera segura y efectiva para la mayoría de los pacientes. Los medicamentos anticonvulsivos específicos que cuentan con la aprobación de la FDA para la profilaxis de la migraña son:

Para reducir el riesgo de efectos secundarios, la mayoría de los médicos iniciarán un paciente de migraña con una dosis baja de un medicamento anticonvulsivo, generalmente 25 mg por día, y lo aumentarán gradualmente hasta alcanzar una dosis efectiva.

Anticonvulsivo Dosis objetivo
Depakote 400 a 1000 mg por día
Topamax 100 a 200 mg por día
Qudexy XR 100 mg por día
Trekendi XR 100 mg por día

Al igual que con los bloqueadores beta aprobados por la FDA, estos dos anticonvulsivos se enumeran como medicamentos de nivel A para prevenir las migrañas.

Inhibidores del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP)

Estos medicamentos relativamente nuevos difieren de los bloqueadores beta y los anticonvulsivos de una manera significativa: se desarrollaron únicamente para prevenir los dolores de cabeza de migraña crónica y episódica (con o sin aura ).

Los inhibidores de la CGBP se encuentran en una clase de medicamentos biológicos llamados  anticuerpos monoclonales , lo que significa que, en lugar de sintetizarse a partir de sustancias químicas, se producen al alterar el ADN en el interior de las células vivas. Trabajan apuntando a una proteína en el cerebro y el sistema nervioso que desempeña un papel en la progresión y el dolor de las migrañas.

Tres inhibidores de CGRP han obtenido la aprobación de la FDA para la profilaxis de la migraña. Todos se administran mediante inyección subcutánea con una aguja fina en un muslo o abdomen, una habilidad que la mayoría de las personas pueden dominar con instrucción . Tenga en cuenta que estos medicamentos se desarrollaron después de que se publicaron las pautas de AHS / AAN, por lo que no tienen una calificación de efectividad.

  • Aimovig (erenumab-aooe)
  • Ajovy (fremanezumab-vfrm)
  • Emgality (galcanezumab-gnlm)
Inhibidor de CRBG Dosificación
Aimovig 1 o 2 inyecciones (70 mg) por mes
Aja 1 o 2 inyecciones (225 mg) por mes
Emgalidad 2 disparos (120 mg cada uno) el primer mes; 1 disparo por mes a partir de entonces

Inhibidores de CGRP: Nuevos medicamentos para prevenir las migrañas

Medicamentos aprobados para prevenir las migrañas crónicas

Además de estar aprobado para prevenir las migrañas episódicas, cada uno de los inhibidores de la CGRP también está aprobado para prevenir lamigraña crónica (o transformada), cuando ocurren al menos 15 ataques de migraña por mes durante al menos tres meses.

El único otro medicamento aprobado por la FDA para la profilaxis de la migraña crónica es la toxina botulínica A, lo que la mayoría de las personas conoce como Botox .

Botox (también llamado Onabot) es una forma diluida de una toxina bacteriana que paraliza los músculos. Inicialmente inyectado en la cara para relajar los músculos y suavizar temporalmente las arrugas, se descubrió que Botox reduce la frecuencia de los dolores de cabeza por migraña en las personas propensas a ellos que usaban el medicamento con fines cosméticos.

Esto llevó a los investigadores a estudiar las inyecciones de Botox como un tratamiento preventivo para las migrañas. Se encontró que era efectivo solo para las migrañas crónicas, un uso que finalmente aprobó la FDA.

Protocolo típico de Botox

El tratamiento con botox para la prevención de la migraña generalmente incluye 31 inyecciones separadas en siete músculos clave de la cara y el cuello cada 12 semanas. Puede tomar hasta seis meses obtener los efectos terapéuticos completos.

¿Siempre es mejor elegir un medicamento aprobado por la FDA?

La elección de un medicamento aprobado por la FDA para la prevención de la migraña (o cualquier otra razón) garantiza que, según el sitio web de la FDA , “la agencia haya determinado que los beneficios del producto superan los riesgos conocidos para el uso previsto”. La aprobación se otorga después de la revisión de las pruebas (de laboratorio, animales y humanos) realizada por los fabricantes de medicamentos (la FDA no prueba los medicamentos en sí).

Como tal, siempre se prefiere optar por un medicamento para la migraña aprobado por la FDA. Dicho esto, hay ocasiones en que su médico puede recomendar que un medicamento se use fuera de la etiqueta, lo que significa que no está aprobado por la FDA para el uso que pretende recetarlo (aunque está aprobado por otros motivos). Esto se hace a menudo cuando las opciones aprobadas por la FDA han demostrado ser ineficaces y cuando hay al menos alguna evidencia de que el medicamento es útil.

El uso de un medicamento fuera de etiqueta puede ser eficaz y perfectamente seguro para usted. Pero dado que la FDA no puede verificar que sus ventajas superen a sus desventajas para el propósito para el cual lo está utilizando, hay más razones para usar precaución.

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I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.