Medicamentos compuestos en farmacias

Usos, beneficios y riesgos de los medicamentos con un formato único


Fundamentos de la composición de drogas

Los medicamentos compuestos son medicamentos que se preparan de acuerdo con una receta única que combina, mezcla o altera los ingredientes para satisfacer las necesidades de un paciente en particular. O, con más detalle:

Definición Formal de Composición de la Convención de Farmacopea de los Estados Unidos

La preparación, mezcla, ensamblaje, alteración, empaquetado y etiquetado de un medicamento, dispositivo de administración de medicamentos o dispositivo de acuerdo con la prescripción, orden de medicación o iniciativa de un profesional con licencia basada en la relación profesional / paciente / farmacéutico / compuesto en el Curso de práctica profesional.

Los medicamentos compuestos se pueden usar cuando un medicamento aprobado por la FDA no es adecuado para las necesidades de un paciente, como cuando una persona tiene una alergia a un componente del medicamento disponible comercialmente o requiere una dosis personalizada o un método de administración.

La mayoría de las veces, un médico proporcionará la receta y un farmacéutico de composición comprobará la receta con respecto a la información estándar del medicamento para verificar su exactitud.

Usos y ejemplos

Existen varias razones por las cuales un médico y / o farmacéutico pueden recomendar un medicamento compuesto, siendo algunos la única forma en que una persona puede recibir un medicamento necesario y otros son las preferencias personales solo.

Forma o método de entrega diferente

Una razón común para la combinación de medicamentos es proporcionar una forma y un método de administración que funcione para un paciente en particular. Por ejemplo, los niños pequeños y los adultos mayores pueden tener dificultad para tragar las pastillas . Si el medicamento comercial solo está disponible en forma de píldora, un farmacéutico especializado puede proporcionar el mismo medicamento en forma líquida.

De manera similar, algunas personas no pueden tomar medicamentos orales debido a condiciones digestivas que interfieren con la absorción. En este caso, el farmacéutico de composición puede proporcionar el fármaco como un supositorio o un gel transdérmico.

Con los medicamentos tópicos, un médico puede recomendar que un medicamento en particular que solo está disponible como crema se formule como una pomada, gel o loción (y viceversa), ya que cada una de estas formulaciones puede tener diferentes efectos.

Fuerza personalizada o dosis

Cuando un medicamento solo está disponible en algunas concentraciones o dosis, se puede recomendar la composición del medicamento para crear una dosis única. Por ejemplo, los bebés y los niños, especialmente los prematuros, pueden necesitar dosis muy pequeñas de medicamentos. Un ejemplo son los bebés prematuros que tienen reflujo ácido.

Para Combinar Medicamentos

A veces, un farmacéutico especializado puede crear una cápsula única que contiene diferentes medicamentos que un paciente usa para limitar la cantidad de píldoras que debe tomar.

Alergias e intolerancias a componentes de medicamentos aprobados por la FDA

La mayoría de los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre y los suplementos nutricionales contienen ingredientes inactivos o inertes, además de los ingredientes activos. Conocidos como excipientes en medicamentos, estos ingredientes se agregan por varias razones, como el color (colorantes alimentarios), los aglutinantes, los conservantes y más.

Mientras están inactivas como drogas, las personas pueden tener alergias o intolerancias a estos ingredientes. Los ejemplos incluyen algunos colorantes alimentarios ( tartrazina o FD&C amarillo # 5 ), lactosa (en personas con intolerancia a la lactosa ), trigo, cebada o derivados del centeno (en personas con celiaquía o sensibilidad al gluten ), maicena (en personas que alergia al maíz ), y más.

En estos casos, el farmacéutico de compuestos puede preparar el medicamento sin el ingrediente no esencial.

Sin embargo, es importante asegurarse de que no haya un medicamento alternativo aprobado por la FDA sin el ingrediente ofensivo.

Por ejemplo, el medicamento de reemplazo tiroideo Synthroid puede causar alergias o sensibilidades en personas con intolerancia a la lactosa (contiene lactosa), alergia al maíz (contiene almidón de maíz) o alergia a la acacia (algunas personas que tienen alergia al polen de árboles y gramíneas), Es otra marca de levotiroxina (Tirosint) que no contiene estos ingredientes.

Medicamentos que no están fácilmente disponibles comercialmente

Un papel muy importante de las farmacias de compuestos es la preparación de un medicamento necesario cuando el medicamento aprobado por la FDA es escaso. Esto puede ser aún más crítico si un paciente requiere un medicamento que una compañía farmacéutica decidió dejar de producir debido a la falta de ganancias del medicamento.

Reemplazo de hormonas bioidénticas

El reemplazo de hormonas bioidénticas es esencialmente una terapia de reemplazo hormonal compuesta con otro nombre. La idea de que el reemplazo hormonal debe ser personalizado para cada mujer según sus niveles en las pruebas de laboratorio es encomiable, pero actualmente no tenemos resultados basados ​​en evidencia para respaldar esta práctica.

Condimento

No tan grande como un problema como la falta de acceso a medicamentos disponibles en el mercado, el sabor ocasionalmente puede hacer una diferencia en cuanto a si los niños tomarán sus medicamentos o no. Los farmacéuticos especializados pueden cambiar los ingredientes para que se agregue el sabor o se retenga el sabor desagradable.

Seguridad y regulación

La composición de farmacias está regulada estado por estado (por las juntas estatales de farmacia), pero los estándares establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) también se integran en la práctica de la composición de medicamentos. Las farmacias que componen un gran volumen de medicamentos pueden ser acreditadas a través de los estándares nacionales desarrollados por el Consejo de Acreditación de Compuestos de Farmacia (PCAB).

Si bien la FDA no regula los medicamentos compuestos, supervisa la seguridad de los medicamentos utilizados como ingredientes en estas formulaciones (denominados ingredientes farmacéuticos activos (API) ). Además, la DEA supervisa cualquier sustancia controlada que se use en las formulaciones.

Las personas pueden preguntarse por qué la FDA no tiene más supervisión de los medicamentos compuestos, pero como estos medicamentos generalmente se fabrican individualmente para cada persona, la regulación de cada producto fabricado simplemente no es práctica o factible. Dicho esto, se han introducido nuevas políticas con respecto a los medicamentos compuestos, y actualmente se están considerando más.

Para aquellos que estén interesados ​​en aprender más, la sección 503A y la sección 503B de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos entran en los detalles sobre la política actual.

Capacitación y recursos farmacéuticos

No se requiere capacitación especial para farmacéuticos, ya que a los farmacéuticos se les enseña en la escuela a los medicamentos compuestos, pero muchos de los que trabajan en farmacias especializadas de compuestos han recibido una capacitación formal, como el Curso de Composición Integral de Professional Compounding Centers of America (PCCA) o el Curso de Capacitación Aséptica

Los farmacéuticos también tienen recursos disponibles donde pueden consultar recetas de medicamentos compuestos comúnmente, como el PCCA y Lexi Comp. Los farmacéuticos comunitarios también pueden ponerse en contacto con farmacias especializadas en compuestos para obtener ayuda. Y ciertamente, los farmacéuticos pueden hablar con el médico que escribió la receta con cualquier pregunta.

Preocupaciones de seguridad

Ha habido varias enfermedades y muertes relacionadas con drogas compuestas. Un brote de meningitis fúngica en 2012, relacionado con un esteroide inyectable contaminado producido por el New England Compounding Center en Massachusetts, llevó a la Ley de calidad de compuestos de 2012. En este brote, 750 personas se vieron afectadas en 20 estados y 60 personas murieron. Tras la revisión, se encontraron muchos problemas con la farmacia, incluido el problema de que las farmacias de compuestos no pueden distribuir legalmente los medicamentos (como lo hicieron).

Un artículo de 2017 publicado en The New England Journal of Medicineseñala que se han producido más enfermedades y muertes desde entonces, y dado que las farmacias de compuestos no tienen que informar eventos adversos a la FDA (como ocurre con los medicamentos aprobados por la FDA), es probable que haya Son más los que no se han reportado. Algunas de las inquietudes que surgieron al investigar las farmacias de compuestos han incluido condiciones insalubres en las que se preparan los medicamentos y el formateo de medicamentos sin información basada en evidencia que respalde su uso (como la inyección intravenosa de un producto herbal).

At the same time, however, it’s clear that compounded drugs can serve people’s needs (and are sometimes the only option available) in a way that mass-produced drugs cannot. Overall it’s thought that higher production standards are needed so that compounding pharmacies can continue to fulfill the needs of individuals who require these drugs.

Benefits and Risks

As with any medication you use, whether prescription, over-the-counter or nutritional supplements, it’s important to weigh the benefits and risks for you personally.

Benefits

The benefit to a compounded drug is that it may meet your specific needs in a way that a mass-produced product cannot.

En algunos casos, los beneficios de un medicamento compuesto son muy claros, como la necesidad de un medicamento para salvar la vida que escasea o no está disponible. En otras ocasiones, el beneficio puede no ser tan claro en absoluto.

Es importante tener en cuenta la importancia que puede tener para usted y su salud el uso de un medicamento compuesto.

Los riesgos

Los riesgos potenciales asociados con un medicamento compuesto pueden incluir:

  • Un medicamento que tiene muy poco o demasiado del ingrediente activo si está mal formulado
  • Contaminación durante la preparación.
  • Falta de efectividad debido a la composición de la formulación (por ejemplo, los ingredientes inactivos pueden afectar la rapidez y la cantidad de fármaco que se absorbe)

El costo también puede ser una consideración, ya que los medicamentos compuestos a menudo (pero no siempre) son más caros que los medicamentos de producción masiva. La cobertura del seguro también puede variar.

Encontrar medicamentos compuestos

Un poco más del 10 por ciento de las farmacias se especializan en servicios de capitalización, pero muchas comunidades y farmacias de hospitales también lo hacen. Las farmacias especializadas, sin embargo, son más propensas a preparar formulaciones estériles para inyección.

Preguntas para hacerle a su médico o farmacéutico

Si su médico le ha recomendado (o si ha oído hablar y ha pensado en solicitar) un medicamento compuesto, hay algunas preguntas que puede hacer antes y después de surtir la receta.

  • ¿Existe un medicamento aprobado por la FDA que satisfaga sus necesidades?
  • ¿Está acreditada la farmacia de compuestos? (Si la respuesta es no, no es necesariamente una razón para no elegir la farmacia o la garantía de un buen producto, pero puede brindarle cierta comodidad en su elección).
  • ¿Está el farmacéutico cómodo creando la formulación?
  • ¿Están las instrucciones claramente escritas en la etiqueta?
  • ¿Existen requisitos de almacenamiento especiales, como la necesidad de refrigeración?
Bone Marrow Transplantation at | 832-533-3765 | [email protected] | Website

I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.