Savella para la fibromialgia

Savella (milnacipran) fue aprobada por la FDA en enero de 2009 como tratamiento para la fibromialgia . En ese momento, era un nuevo medicamento para el mercado estadounidense. Porque es tan nuevo, todavía no hay un formulario genérico disponible.

Savella es un inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina, o SNRI. Por definición, los SNRI son antidepresivos. Sin embargo, Savella no está aprobada para la depresión en los EE. UU. Hasta el momento, la fibromialgia es su único uso aprobado en los estados.

Sin embargo, el milnacipran se vende como un antidepresivo en Europa bajo varias marcas, incluidas Dalcipran, Ixel y otras. Los medicamentos de milnaciprán han estado disponibles en los mercados extranjeros durante más de una década y están aprobados para la depresión en más de 50 países.

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Lo que hace savella

Savella aumenta los niveles de los neurotransmisores serotonina y norepinefrina , que pueden ser bajos en personas con fibromialgia. Eso lo coloca en la misma clase que Cymbalta , que está aprobado por la FDA para la fibromialgia, el dolor neuopático, la depresión y un puñado de otras afecciones.

Sin embargo, se ha informado que Savella aumenta la norepinefrina más que la serotonina.

La Solicitud de Nuevo Medicamento para Savella, presentada en diciembre de 2007, incluyó datos de dos ensayos de Fase III con más de 2,000 pacientes. La compañía dice que los datos mostraron que Savella fue más eficaz que un placebo y fue bien tolerado. No hubo muertes durante el curso de los estudios y la mayoría de los efectos secundarios se describieron como leves a moderados.

Estudios posteriores han respaldado los resultados iniciales, mostrando una mejora significativa en los síntomas, que incluyen dolor, fatiga y sueño. Sin embargo, una revisión de 2015 concluyó que solo es efectivo para aproximadamente el 40 por ciento de quienes lo toman. Eso es similar a las tasas de efectividad para Cymbalta y el otro medicamento para la fibromialgia aprobado por la FDA, Lyrica (pregabalina).

Savella dosis

La dosis recomendada de Savella es de 100 mg o 200 mg por día, dividida en dos dosis. Es típico comenzar con una dosis más pequeña y trabajar gradualmente hasta alcanzar la cantidad total.

No es seguro dejar de tomar repentinamente Savella. Si desea dejar el medicamento, asegúrese de hablar con su médico sobre el procedimiento de destete adecuado .

Efectos secundarios de Savella

Como todas las drogas, Savella puede causar algunos efectos secundarios desagradables. No todos los reciben, pero debe tener en cuenta qué son cuando comienza a tomar este medicamento. Algunos de los efectos secundarios pueden ser graves.

Busque atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas:

  • Reacción alérgica grave (erupción, urticaria, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la cara, labios o lengua)
  • Comportamiento extraño
  • Heces alquitranadas con sangre o negras
  • Confusión
  • Orina oscura
  • Sudoración excesiva
  • Desmayo
  • Latido cardiaco rapido o irregular
  • Fiebre
  • Resfriado
  • Dolor de garganta persistente
  • Alucinaciones
  • Pérdida de coordinación
  • Problemas de memoria
  • Dolor o debilidad muscular
  • Agitación, ansiedad, depresión, ataques de pánico, agresión, impulsividad, irritabilidad, ira, inquietud o incapacidad para quedarse quieto.
  • Heces pálidas
  • Piel enrojecida, hinchada, ampollada o descamada.
  • Convulsiones
  • Dolor de cabeza o mareo severo o persistente
  • Náusea severa o persistente
  • Vómito o diarrea.
  • Problemas severos o persistentes para dormir
  • Dolor de estómago
  • Pensamientos o conductas suicidas.
  • Temblor
  • Problemas para orinar
  • Moretones o sangrado inusuales
  • Cambios mentales o anímicos inusuales o severos
  • Debilidad inusual
  • Coloración amarillenta de la piel u ojos (ictericia).

Los efectos secundarios que generalmente no requieren atención médica incluyen:

  • Estreñimiento
  • Disminución del deseo o desempeño sexual.
  • Mareo
  • Boca seca
  • Dolor de cabeza
  • Sofocos
  • Aumento de la sudoración
  • Pérdida de apetito
  • Náusea
  • Problemas para dormir

Es posible que las drogas interactúen negativamente entre sí. Hable con su médico y / o farmacéutico sobre todas sus afecciones médicas y posibles interacciones con otros medicamentos que pueda estar tomando.