Stelara para la psoriasis y la artritis psoriásica

Medicamento biológico inyectado inhibe la inflamación autoinmune.

Stelara (ustekinumab) es un medicamento biológico inyectado aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave o la artritis psoriásica en adultos.

La psoriasis en placa y la artritis psoriásica son trastornos autoinmunes en los que el sistema inmunitario ataca de manera inexplicable las células de la capa superior de la piel (conocida como epidermis ). El asalto autoinmune desencadena la inflamación , haciendo que las células de la piel se multipliquen rápidamente y formen placas. Con el tiempo, la inflamación también puede afectar las articulaciones, causando dolor, rigidez y pérdida del rango de movimiento .

Stelara actúa atenuando la inflamación autoinmune inducida. En septiembre de 2016, Stelara también fue aprobada para el tratamiento de la enfermedad de Crohn .

Cómo funciona

Stelara es un anticuerpo monoclonal . Este es un tipo de medicamento fabricado en el laboratorio que es idéntico a las células inmunes llamadas anticuerpos . Los anticuerpos funcionan activando la respuesta inmune y liberando sustancias inflamatorias, llamadas citoquinas , en el torrente sanguíneo. Si bien la inflamación es una parte natural del tratamiento de infecciones agudas, la inflamación a largo plazo puede ser perjudicial para las células.

Stelara funciona al suprimir dos citocinas específicas, llamadas interleucina 12 (IL-12) e interleucina 12 (IL-23). Ambos juegan un papel clave en enfermedades inflamatorias como la psoriasis y la artritis psoriásica.

Quien puede tomarlo

Stelara está destinado a adultos mayores de 18 años. Se usa para tratar la psoriasis moderada a grave en personas que no pueden lograr el control con medicamentos tópicos . Como un medicamento biológico inyectado, Stelara se usa generalmente cuando la psoriasis no responde a medicamentos orales como el metotrexato .

Cuando se indica un fármaco biológico, Stelara suele ser la opción de primera línea, utilizada sola o con metotrexato.

Stelara también se puede usar con o sin metotrexato para personas con artritis psoriásica. En casos severos (como una complicación rara conocida como artritis mutilanes ), Stelara puede usarse en terapia de combinación de primera línea.

Dosificación

Stelara se administra como una inyección subcutánea (debajo de la piel). La dosis varía según el peso corporal, de la siguiente manera:

  • Para adultos de 100 kilogramos (220 lb) o menos, la dosis recomendada es de 45 miligramos (mg) inicialmente y cuatro semanas después, seguido de una inyección de 45 mg cada 12 semanas.
  • Para adultos de más de 100 kilogramos, la dosis recomendada es de 90 mg inicialmente y cuatro semanas después, después de una inyección de 90 mg cada 12 semanas.

Stelara está disponible en jeringas precargadas de un solo uso de 45 mg y 90 mg. También se ofrece en viales de un solo uso de 45 mg y 90 mg.

La inyección se administra en la parte superior del brazo, la nalga, el muslo o el abdomen. Es importante cambiar el sitio de inyección con cada dosis para evitar la fibrosis (cicatrización) del tejido subyacente.

Efectos secundarios

Como con cualquier otra droga, hay efectos secundarios asociados con el uso de Stelara. Muchos son el resultado de la supresión inmunológica, en la cual el uso continuo puede dejarlo vulnerable a ciertas infecciones.

Los efectos secundarios más comunes (que afectan al menos al uno por ciento de los usuarios) incluyen:

  • Resfriados
  • Infecciones respiratorias superiores
  • Dolores de cabeza
  • Fatiga
  • Diarrea
  • Mareo
  • Dolor de espalda
  • Comezón
  • Dolores musculares

Con menos frecuencia, Stelara puede causar la reactivación de la tuberculosis (TB) . Antes del tratamiento, las personas deben someterse a una prueba de TB y ser tratadas si se identifica una infección.

Las reacciones alérgicas, incluida la anafilaxis y el angioedema , no se informaron en ninguno de los estudios previos a la comercialización, pero desde entonces se han observado en casos aislados. Si esto ocurre, detenga Stelara inmediatamente y llame a su médico.

Interacciones

Stelara no debe usarse en personas con hipersensibilidad conocida al ustekinumab o a cualquiera de los ingredientes inactivos. Cualquier persona con una reacción previa no debe volver a enfrentarse, sin importar cuán leve sea la reacción.

Stelara debe usarse con precaución con otros medicamentos inmunosupresores. El efecto acumulativo puede dejarlo vulnerable a una gama más amplia de infecciones graves. Los medicamentos no están contraindicados para su uso con (y, de hecho, pueden ser beneficiosos cuando se prescriben correctamente). Sin embargo, deben ser recetados y administrados por el reumatólogo que supervisa su atención.

Entre los medicamentos de especial preocupación:

Es vital que informe a su reumatólogo si alguno de estos medicamentos está recetado por otro médico. Su reumatólogo también debe conocer cualquier otro medicamento que tome, ya sea farmacéutico, de venta libre o recreativo.

Contraindicaciones

Debido a que Stelara suprime activamente su sistema inmunológico, deberá evitar ciertas vacunas vivas atenuadas . Estas son vacunas hechas con virus desactivados pero aún vivos. Si se usa, la vacuna puede en realidad instigar la enfermedad que debía prevenir.

Las vacunas que debe evitar sin excepción incluyen:

  • Adenovirus tipos 4 y 7, vivos (oral)
  • Vacuna contra el herpes zoster, viva
  • Vacuna contra el virus de la gripe cuadrivalente, viva
  • Vacuna contra el virus de la gripe trivalente, viva
  • Vacuna contra el sarampión (rubeola)
  • Vacuna contra el sarampión, paperas y rubéola (MMR), viva
  • Vacuna antipoliomielítica, viva (oral)
  • Vacuna contra el rotavirus, viva (oral)
  • Vacuna contra la rubéola
  • Vacuna contra la viruela, viva
  • Vacuna contra la varicela zoster, viva
  • Vacuna contra la fiebre amarilla

Además, las personas no deben recibir la vacuna Bacille Calmette-Guerin (BCG), utilizada para prevenir la TB , un año antes del tratamiento o un año después de que Stelara haya sido suspendida.

Otras Consideraciones

Stelara no debe utilizarse durante una infección activa, ya sea bacteriana, viral, micótica o parasitaria. Según estudios previos a la comercialización emitidos por la FDA , se produjeron infecciones graves en el 0.9 por ciento de los usuarios de Stelara.

Stelara también puede aumentar el riesgo de ciertos cánceres, especialmente el cáncer de piel de células escamosas . Dicho esto, no parece que “cause” cáncer, sino que más bien promueve el desarrollo de la enfermedad en personas con factores de riesgo preexistentes . Cualquier persona tratada con Stelara debe ser controlada para detectar tumores malignos de la piel que no son melanoma.

Todavía no se han realizado estudios bien controlados que investiguen el uso de Stelara durante el embarazo. La droga actualmente está clasificada como Categoría B para el embarazo , lo que significa que los estudios en animales no han mostrado ninguna evidencia de daño fetal.

Si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando, hable con su reumatólogo para evaluar completamente los beneficios y riesgos del uso de Stelara.