Novantrone o Tysabri para la esclerosis múltiple

Novantrone (mitoxantrone) y Tysabri (natalizumab) se usan en circunstancias similares para el tratamiento de la esclerosis múltiple , en personas con empeoramiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente (RRMS) o esclerosis múltiple progresiva recurrente (PRMS). Novantrone está indicado para la esclerosis múltiple secundaria-progresiva (SPMS), y Tysabri puede ayudar en casos de SPMS en los que las lesiones activastambién aparecen en las IRM. Ninguno de los dos es para la EM primaria-progresiva.

Esto significa que muchas personas que tienen uno de estos tipos de EM tienen que tomar una decisión: Tysabri o Novantrone. Si bien sería genial si uno tuviera un gran margen de ventajas sobre el otro en todos los aspectos, este no es el caso. Como todo lo demás con EM parece ser, la decisión de Tysabri contra Novantrone se basa en una serie de factores complicados. La elección debe basarse en las preferencias personales y el estilo de vida, las recomendaciones y el acceso del médico, y otros factores como el costo, el temor a efectos secundarios específicos y los requisitos de monitoreo.

En este artículo, he hecho mi mejor esfuerzo para comparar Tysabri con Novantrone lado a lado en muchos de los aspectos del tratamiento en los que sé que la gente está más interesada. Permítanme señalar que estos medicamentos tienen un mecanismo de acción completamente diferente. Por lo tanto, no es como si un medicamento hiciera su trabajo “mejor”: hacen cosas diferentes, pero con el mismo objetivo de frenar la progresión de la discapacidad y prevenir las recaídas de la EM. Tysabri es un anticuerpo monoclonal que evita que ciertas células T crucen la barrera hematoencefálica, mientras que Novantrone es una quimioterapia que suprime la actividad inmunológica.

Aquí hay algunas cosas a considerar al hacer su elección:

Acceso y experiencia de su doctor

Solo los médicos registrados en el programa de monitoreo TOUCH pueden recetar Tysabri. Muchas personas cuyo médico no tiene acceso a Tysabri terminan cambiando a un neurólogo que sí tiene acceso. Cualquier médico puede recetar Novantrone, sin embargo, se recomienda que sea administrado por un médico con experiencia en el monitoreo y cuidado de pacientes que reciben quimioterapia de esta naturaleza.

Efectos secundarios y seguridad

Si bien los perfiles de riesgo para Tysabri y Novantrone son totalmente diferentes, ambos inducen una respuesta negativa inicial o de miedo en muchas personas: Tysabri tiene un historial de LMP y Novantrone es quimioterapia. Aquí está la versión condensada: es probable que Novantrone le haga sentir un poco asqueroso después de la infusión durante un par de días, con vómitos / náuseas, mayor riesgo de infecciones de la vejiga y del tracto respiratorio y, bueno, podría perder algo de tu cabello. En Tysabri, es probable que no se sienta tan asqueroso en los días posteriores a la infusión, ya que los efectos secundarios más comunes son reacciones en el lugar de la infusión, fatiga, dolor de cabeza y dolor en las articulaciones. El factor decisivo para muchas personas puede ser elegir entre el riesgo (1.2 por 10,000) de PML con Tysabri versus el riesgo de leucemia (7.4 por 1,000) o daño cardíaco con Novantrone.

Frecuencia

Tysabri se administra por vía intravenosa (por vía intravenosa en un centro de infusión o en el consultorio de su médico) una vez al mes. Novantrone se administra por vía intravenosa cada 3 meses.

Uso a largo plazo

Tysabri (en este momento) puede usarse indefinidamente, aunque se desconoce la seguridad del medicamento después de 2 años de uso. Novantrone, por otro lado, solo se puede usar por un período de hasta dos a tres años (10 u 11 dosis en total) en la vida del paciente.

Eficacia

La efectividad de los medicamentos parece ser bastante similar, pero difícil de comparar directamente, debido a las diferencias en el diseño del estudio. En un estudio de 2 años, en comparación con un placebo, se ha demostrado que Novantrone reduce el número de recaídas , alarga el tiempo entre las recaídas, muestra una reducción del 61 por ciento en el deterioro de la capacidad de los participantes del estudio y significativamente menos discapacidad neurológica. Tysabri ha demostrado una reducción del 68% en las recaídas a lo largo de dos años, además de reducir la progresión de la discapacidad y reducir el número de nuevas recaídas.

Embarazo (actual y futuro) y lactancia

Las mujeres embarazadas o que intentan concebir no deben tomar Tysabri ni Novantrone, ni deben ser utilizadas por mujeres que estén amamantando. Se considera que Tysabri está en “categoría C de embarazo”, lo que significa que causó algún daño a los fetos en estudios con animales, pero se desconoce el efecto en humanos. Tysabri debe detenerse por algún tiempo antes de intentar concebir (generalmente de uno a tres meses; coméntelo con su médico). Se considera que la novantrona está en la “categoría D del embarazo”, lo que significa que puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Las mujeres en edad fértil requieren pruebas de embarazo antes de recibir cada dosis de Novantrone.

NOTA IMPORTANTE: algunas mujeres (5-30%) que completan un ciclo completo de Novantrone nunca vuelven a comenzar sus periodos y son estériles (no pueden quedar embarazadas). Es extremadamente importante considerar esta posibilidad al decidir si usar Novantrone o no y discutirlo con su esposo o compañero. Estudios recientes demuestran que la posibilidad de esterilidad femenina puede reducirse con el uso de un tratamiento hormonal (medicamentos estroprogestínicos) durante el tratamiento con Novantrone, y esto se debe discutir con su médico.

Solu-Medrol

Solu-Medrol, el corticosteroide intravenoso que se usa para acortar la duración y la gravedad de las recaídas, generalmente no se recomienda para las personas que usan Tysabri durante al menos un mes antes o después de la última infusión, debido al aumento de la inmunosupresión, aunque hay algunos Los médicos lo recetarán en el caso de una recaída y he oído hablar de dosis moderadas (125 a 500 mg) administradas al mismo tiempo que una infusión de Tysabri para ayudar con reacciones alérgicas menores al Tysabri. Por otro lado, Solu-Medrol a menudo se administra al mismo tiempo que la infusión de Novantrone y se puede administrar libremente en el caso de una recaída entre las infusiones de Novantrone.

Vigilancia

Antes de comenzar con Novantrone, deberá realizarse las siguientes pruebas: análisis de sangre (CBC, función hepática, embarazo para mujeres), electrocardiograma (EKG) y un ecocardiograma como evaluación de referencia de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) antes de cada dosis de novantrone. El tratamiento con Novantrone debe interrumpirse si la FEVI cambia significativamente o si alguna vez está por debajo del 50%. Todas las pruebas se repetirán antes de cada tratamiento. Tysabri solo puede administrarse en un centro de infusión registrado a través del programa “TOUCH”. “TOQUE” significa “Tysabri Outreach: Unified Compromiso con la salud” y es el programa que se implementó para intentar detectar posibles casos de LMP en etapas tempranas, así como para prevenirlos. Será examinado por un médico o enfermera y se le realizará una resonancia magnética antes de comenzar Tysabri, Luego se examina cada 3 a 6 meses para detectar cambios neurológicos. Se le pedirá que revise la información de seguridad del paciente y complete una breve encuesta antes de cada infusión.

Contraindicaciones

Novantrone no debe ser usado por personas con enfermedades cardíacas o que toman otros medicamentos que pueden dañar el corazón, problemas del hígado, bajos recuentos de glóbulos rojos y blancos, problemas de coagulación de la sangre, cáncer o antecedentes de tratamientos de cáncer en el pasado. Tysabri no debe ser tomado por personas que estén tomando inmunosupresores o inmunomoduladores o por personas con sistemas inmunitarios comprometidos. Ningún fármaco debe ser tomado por personas con infecciones actuales.

Costo

Tysabri es uno de los tratamientos de MS más caros disponibles, con $ 28,400 al año para Tysabri. Novantrone cuesta alrededor de $ 3,000 al año por el medicamento, lo que hace que sea el menos costoso. Ambos vienen con costos adicionales para el centro de infusión.

Línea de fondo

La decisión de usar Tysabri o Novantrone es muy personal, ya que puede ser simple o complicada, dependiendo de los factores en los que se enfoca o que se aplican a usted (por ejemplo, alguien que tiene que pagar de su bolsillo puede encontrar Novantrone mucho más) atractiva, mientras que una mujer joven que quiere tener hijos en el futuro puede inclinarse fuertemente hacia Tysabri). Si su médico tiene una opinión muy fuerte de una manera u otra, asegúrese de pedirle que explique las razones. Siempre siéntase libre de obtener otra opinión si aún no está convencido. Podría ser que su médico no tenga acceso a Tysabri; si lo desea, busque otro médico que lo tenga y pregúntele su opinión. A la inversa, podría ser que su médico se sienta incómodo con los medicamentos de quimioterapia, pero hay muchos otros médicos que han usado Novantrone en cientos de pacientes con excelentes resultados.