Lo que debe saber sobre Zorvolex (diclofenaco)

¿Qué lo hace diferente?

Zorvolex es una forma de diclofenaco, un AINE (medicamento antiinflamatorio no esteroide) de disolución rápida y de baja dosis  . Fue aprobado para el tratamiento del   dolor por osteoartritis en 2014. ¿Qué lo hace diferente de otras formas de diclofenaco y otros AINE?

Zorvolex, producido por Iroko Pharmaceuticals, LLC, fue aprobado previamente para el tratamiento del dolor agudo leve a moderado en adultos. La aprobación para el dolor de la osteoartritis es una indicación adicional. Dado que no todos los medicamentos y tratamientos son igual de efectivos para una persona determinada, fue bienvenida como una nueva opción para los pacientes con osteoartritis.

Tipos de diclofenaco

¿En qué se diferencia Zorvolex del diclofenaco genérico y la forma del nombre de marca,  Voltaren , que es una forma de diclofenaco y el diclofenaco genérico? Zorvolex está formulado con partículas submicrónicas de diclofenaco. Las partículas submicrónicas son aproximadamente 20 veces más pequeñas que el tamaño que se encuentra en los otros medicamentos de diclofenaco. Las partículas submicrónicas, desarrolladas con la tecnología de partículas finas SoluMatrix, permiten que el medicamento se disuelva más rápidamente. Zorvolex es el primer AINE de baja dosis (medicamento antiinflamatorio no esteroideo) desarrollado utilizando la tecnología de partículas finas SoluMatrix que ha sido aprobada por la FDA.

Necesidad de AINE de baja dosis

Un AINE de baja dosis ayuda a abordar las advertencias y recomendaciones de la FDA. Hace varios años, la FDA actualizó y aumentó las advertenciaspara todos los medicamentos NSAID. Se indicó claramente que los AINE se asocian con un mayor riesgo de problemas cardiovasculares (por ejemplo, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular) y sangrado gastrointestinalpotencialmente mortal . Alrededor de ese tiempo, dos AINE selectivos de COX-2, Vioxx (rofecoxib) y Bextra (valdecoxib), fueron retirados del mercado, pero la mayoría se mantuvo. La FDA también recomendó a los médicos que prescriban (y que los pacientes utilicen) la dosis efectiva más baja de un AINE por el menor tiempo posible, teniendo en cuenta el objetivo terapéutico. 

Administración / Dosis

La dosis recomendada de Zorvolex (un medicamento oral) para el dolor de la osteoartritis es de 35 mg. tres veces al día. (Nota: las cápsulas de Zorvolex no son intercambiables con las pastillas de Voltaren o de diclofenaco genéricas. La dosis y la concentración no son equivalentes). es una cápsula azul y verde con IP-204 impresa en el cuerpo y 35 mg en la tapa en tinta blanca.

Tomar Zorvolex con alimentos puede disminuir la efectividad, no se ha estudiado. Además, los pacientes con enfermedad hepática (hígado) conocida pueden requerir un ajuste de la dosis.

Reacciones adversas comunes

Según los ensayos clínicos, los eventos adversos más comunes asociados con Zorvolex incluyen edema, náuseas, dolor de cabeza, mareos, vómitos, estreñimiento, prurito, diarrea, flatulencia, dolor en las extremidades, dolor abdominal, sinusitis, aumento de ALT (alanina aminotransferasa), aumento de sangre Creatinina, hipertensión e indigestión.

Contraindicaciones

Los pacientes que no deben tomar Zorvolex incluyen: aquellos con hipersensibilidad conocida al diclofenaco; pacientes que han tenido asma, urticaria o cualquier reacción alérgica después de tomar aspirina o cualquier AINE; y aquellos que tienen dolor asociado con la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria.

Advertencias y precauciones

Las advertencias habituales asociadas con todos los demás AINE, con respecto al aumento del riesgo de eventos cardiovasculares y úlceras gastrointestinales y sangrado, también se aplican a Zorvolex. Se debe tener precaución si se prescribe Zorvolex a pacientes con antecedentes de úlceras gastrointestinales o sangrado. Se deben realizar exámenes de sangre para determinar la función hepática periódicamente para detectar anomalías. Los pacientes que toman Zorvolex también deben ser monitorizados para detectar hipertensión, retención de líquidos, edema y función renal . Anafilactoides y reacciones cutáneas severas también son una posibilidad.

Zorvolex no debe tomarse con aspirina, ya que hacerlo aumentaría el riesgo de sangrado gastrointestinal. Del mismo modo, Zorvolex no debe tomarse con anticoagulantes porque también aumentaría el riesgo. Si ya está tomando un inhibidor de la ECA, diurético, litio, ciclosporina o metotrexato, se debe tener precaución porque puede ocurrir una interacción farmacológica.

Para las mujeres embarazadas, los estudios en animales revelaron que Zorvolex puede causar daño al feto. Después de 30 semanas de gestación, no se debe tomar el medicamento. Los estudios también revelaron que la droga se puede encontrar en la leche materna de madres lactantes.

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Bone Marrow Transplantation at Disciplied INC | 832-533-3765 | [email protected] | Website

I am Dr. Christopher Loynes and I specialize in Bone Marrow Transplantation, Hematologic Neoplasms, and Leukemia. I graduated from the American University of Beirut, Beirut. I work at New York Bone Marrow Transplantation
Hospital and Hematologic Neoplasms. I am also the Faculty of Medicine at the American University of New York.